Visine Novo 0,5 mg/ml
Pic. oft., soluție · DCI: Tetryzolinum
Visine Novo conține substanța activă denumită clorhidrat de tetrizolină.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Visine Novo conține substanța activă denumită clorhidrat de tetrizolină. Aceasta face parte din grupa medicamentelor denumite decongestionante pentru uz oftalmologic (medicament pentru utilizare oftalmică).
Visine Novo este utilizat pentru a trata roșeața temporară a ochilor cauzată de iritații non-infecțioase minore cauzate, de exemplu, de fum, praf, vânt, apă clorinată, lumină sau alergii, la adulți, adolescenți și copii cu vârsta de 2 ani și peste (vezi punctul 2). Copiii cu vârsta peste 2 ani și mai mică de 6 ani trebuie tratați cu Visine Novo numai la recomandarea unui profesionist din domeniul sănătății.
Ameliorarea temporară a hiperemiei oculare, apărută în urma iritațiilor non-infecțioase ale ochiului, cauzate, de exemplu, de fum, praf, vânt, apă clorurată, lumină sau conjunctivită alergică.
Visine Novo este indicat la adulți, adolescenți și copii cu vârsta de 2 ani și peste (vezi punctul 4.2 și 4.4.).
Visine Novo este indicat la copii cu vârsta mai mare de 2 ani și mai mică de 6 ani numai la recomandarea unui profesionist din domeniul sănătății.
Informația pentru pacient nu este disponibilă; consultați Prospectul oficial.
Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați la punctul 6.1. Glaucom cu unghi îngust. Copii cu vârsta mai mică de 2 ani.
Înainte de a utiliza acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului în cazul în care luați, ați luat recent sau este posibil să fi luat orice alte medicamente, în special alte medicamente pentru ochi.
Dacă utilizați medicamente antidepresive denumite inhibitori de monoaminooxidază sau antidepresive „triciclice”, trebuie să evitați administrarea acestora împreună cu Visine Novo, deoarece acest lucru ar putea duce la creșterea tensiunii arteriale.
Administrarea concomitentă a inhibitorilor de monoaminooxidază (IMAO) de tip tranilcipromină sau a antidepresivelor triciclice cu medicamente care au potențialul de a crește tensiunea arterială (cum este clorhidratul de tetrizolină) poate potența o acțiune vasoconstrictoare și poate crește tensiunea arterială. De preferat, administrarea concomitentă trebuie evitată.
Înainte de utilizarea acestui medicament concomitent cu alte medicamente oftalmice, trebuie solicitat consultul unui medic.
Nu există studii adecvate și bine controlate la gravide și femeile care alăptează în ceea ce privește substanța tetrizolină. Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a utiliza acest medicament.
Sarcina Nu există studii adecvate și bine controlate la gravide în ceea ce privește substanța tetrizolină. Acest medicament nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, cu excepția cazului în care un medic a concluzionat că beneficiul potențial al tratamentului pentru mamă depășește riscurile posibile pentru dezvoltarea fătului.
Alăptarea Nu există studii adecvate și bine controlate la femeile care alăptează în ceea ce privește substanța tetrizolină. Nu se cunoaște dacă tetrizolina sau metaboliții săi sunt excretați în laptele uman. Acest medicament nu trebuie utilizat în timpul alăptării, cu excepția cazului în care un medic a concluzionat că beneficiul potențial al tratamentului pentru mamă depășește posibilele riscuri pentru sugar.
Fertilitate Nu sunt disponibile informații.
Ce conține Visine Novo
- Substanța activă: clorhidrat de tetrizolină. 1 ml de picături oftalmice conține 0,5 mg clorhidrat de tetrizolină.
- Celelalte componente sunt: glicerol, hipromeloză, macrogol 400, acid boric, fosfat disodic, citrat de sodiu, clorură de potasiu, clorură de magneziu, lactat de sodiu, glicină, acid ascorbic, glucoză, poliquaternium 42, apă purificată.
Cum arată și conținutul ambalajului Visine Novo Visine Novo se prezintă sub formă de soluție oftalmică limpede, incoloră spre ușor gălbuie, fără particule străine. Visine Novo este disponibil în flacoane din PEJD de 15 ml, prevăzute cu vârf picurător din PEJD și capac cu filet din PP/PEÎD, cu sistem de închidere securizat pentru copii.
Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul
Deținătorul autorizației de punere pe piață McNeil Healthcare (Ireland) Limited Offices 5-7, Block 5, High Street, Tallaght, Dublin 24, D24YK8N Irlanda
Fabricantul Janssen Pharmaceutica NV Turnoutseweg 30, Beerse, Belgia
Acest medicament este aprobat în statele membre ale Spațiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:
Germania Visine Yxin Hydro 0,5 mg/ml Augentropfen, Lösung Bulgaria Визин Ново 0.5 mg/ml капки за очи, разтвор Croația Visiklear 0,5 mg/ml kapi za oko, otopina Cipru Vispring AdvanceTM, 0.05% w/v eye drops, solution Republica Cehă Visine Rapid 0,5 mg/ml oční kapky, roztok
Estonia Visine 0,5 mg/ml silmatilgad, lahus Grecia Vispring AdvanceTM, 0.05% w/v, οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα Ungaria Visine Rapid0,5 mg/ml oldatos szemcsepp Letonia Visine 0,5 mg/ml acu pilieni, šķīdums Lituania Visine 0,5 mg/ml akių lašai, tirpalas Polonia Visine Comfort, 0,5 mg/ml, krople do oczu, roztwór Portugalia Visine 0.5 mg/mL colírio, solução România Visine Novo 0,5 mg/ml picaturi oftalmice, solutie Republica Slovacă Visine Rapid 0,5 mg/ml očná roztoková instilácia Slovenia Visiklear 0,5 mg/ml kapljice za oko, raztopina Spania Vispring 500 microgramos/ml COLIRIO EN SOLUCION
Acest prospect a fost revizuit în mai 2026.
Fiecare ml de picături oftalmice soluție conține 0,5 mg clorhidrat de tetrizolină (adică 21 micrograme (µg) per picătură).
Excipienți cu efect cunoscut: Fosfat – 7,5 µg/picătură sau 0,18 mg/ml.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi punctul 6.1.
Glicerol
Hipromeloză Macrogol 400 Acid boric Fosfat disodic Citrat de sodiu Clorură de potasiu Clorură de magneziu Lactat de sodiu Glicină Acid ascorbic Glucoză Clorură de polixetoniu (denumită și Polyquaternium 42) Apă purificată.
Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie sau pe flacon. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 30 °C. După desigilare sau deschidere, medicamentul poate fi utilizat timp de maximum 6 săptămâni.
Nu utilizați acest medicament dacă observați că soluția și-a schimbat culoarea sau a devenit tulbure.
MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
3 ani. 6 săptămâni de la prima deschidere a flaconului.
A se păstra la temperaturi sub 30 °C. A se elimina după 6 săptămâni de la deschidere.