Septerloz Menta 3 mg/1 mg
Pastile · DCI: Combinatii (Benzydaminum+cetylpyridinii Chloridum)
Septerloz Mentă conține substanțele active clorhidrat de benzidamină și clorură de cetilpiridiniu.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Septerloz Mentă conține substanțele active clorhidrat de benzidamină și clorură de cetilpiridiniu. Septerloz Mentă dezinfectează cavitatea bucală și gâtul și reduce semnele inflamației gâtului, cum sunt durerea, eritemul, edemul, creșterea temperaturii și disfuncției locale. Septerloz Mentă este indicat la adulți, adolescenți și copii cu vârsta peste 6 ani ca tratament antiinflamator, analgezic și antiseptic al iritațiilor gâtului, cavității bucale și gingiilor, în gingivită și faringită. Dacă după 3 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic.
Septerloz Mentă este indicat la adulți, adolescenți și copii cu vârsta de peste 6 ani, pentru tratamentul antiinflamator, analgezic și antiseptic al iritațiilor gâtului, cavității bucale și gingiilor, în gingivită și faringită.
- dacă sunteți alergic la clorhidrat de benzidamină, clorură de cetilpiridiniu sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
- acest medicament nu trebuie utilizat la copiii cu vârsta sub 6 ani.
Hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1. Septerloz Mentă este contraindicat la copiii cu vârsta sub 6 ani. Medicamentul este contraindicat din cauza riscului de închidere prematură a canalului arterial fetal și a posibilei disfuncții renale neonatale.
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente. Nu utilizați Septerloz Mentă în același timp cu alte antiseptice.
Septerloz Mentă împreună cu alimente, băuturi și alcool Nu luați Septerloz Mentă împreună cu lapte, deoarece acesta reduce eficacitatea medicamentului. Nu consumați alimente sau băuturi cel puțin o oră după ce luați Septerloz Mentă.
Septerloz Mentă nu trebuie utilizat concomitent cu alte antiseptice. Pastilele nu trebuie administrate împreună cu lapte, deoarece acesta reduce eficacitatea antimicrobiană a clorurii de cetilpiridiniu.
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Nu trebuie să utilizați Septerloz Mentă în timpul sarcinii, cu excepția cazurilor în care este absolut necesar și recomandat de medicul dumneavoastră. Dacă tratamentul este necesar, doza trebuie să fie cea mai mică posibilă, iar durata tratamentului trebuie să fie cât mai scurtă posibil. Trebuie să discutați despre alăptare cu medicul dumneavoastră, iar acesta va decide dacă trebuie să întrerupeți alăptarea sau tratamentul cu Septerloz Mentă.
Sarcina Datele sunt limitate sau inexistente privind utilizarea la femeile gravide a clorhidratului de benzidamină și a clorurii de cetilpiridiniu. Septerloz Mentă nu este recomandat în timpul sarcinii. În timpul celui de-al treilea trimestru de sarcină, utilizarea sistemică a inhibitorilor de prostaglandin sintetază poate induce toxicitate cardio-pulmonară și renală la făt. La sfârșitul sarcinii, poate apărea timp de sângerare prelungit atât la mamă, cât și la copil, iar travaliul poate fi întârziat. Nu se cunoaște dacă expunerea sistemică la Septerloz Mentă, care apare după administrare topică, poate fi dăunătoare pentru embrion/făt. Prin urmare, Septerloz Mentă nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, cu excepția cazurilor în care este absolut necesar. Dacă este utilizat, doza trebuie să fie cât mai mică, iar durata tratamentului trebuie să fie cât mai scurtă posibil.
Alăptarea Medicamentul este contraindicat, cu excepția cazurilor în care este considerat esențial. Benzidamina și metaboliții săi pot fi excretați în laptele matern, deși nivelurile exacte nu sunt cunoscute. Nu poate fi exclusă existența unui risc pentru nou-născuți/sugari. După evaluarea beneficiului alăptării pentru copil şi al tratamentului pentru mamă, trebuie luată decizia de a întrerupe alăptarea sau de a întrerupe/evita tratamentul cu Septerloz Mentă.
Ce conține Septerloz Mentă
- Substanțele active sunt: clorhidratul de benzidamină și clorura de cetilpiridiniu. Fiecare pastilă conține clorhidrat de benzidamină 3 mg și clorură de cetilpiridiniu 1 mg.
- Celelalte componente sunt: izomalt (E 953), acid citric monohidrat, acesulfam de potasiu (E 950), ulei de mentă, maltitol lichid (E 965) și levomentol.
Cum arată Septerloz Mentă și conținutul ambalajului Septerloz Mentă se prezintă sub formă de pastile rotunde, de culoare albicioasă, cu diametrul de 19 ± 1 mm, cu aromă de mentă. Pastilele sunt ambalate în blistere din PVC-PVdC/Al. Mărimi de ambalaj: 8, 10, 12, 16, 24, 36 pastile. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deținătorul autorizației de punere pe piață Geiser Pharma S.L. Polígono Mutilva Calle E, 5 Bajo, Mutilva (Navarra), 31192 Spania
Fabricantul Lozy’s Pharmaceuticals S.L. Campus Empresarial Lekaroz No 1, Lekaroz (Navarra), 31795 Spania
Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spațiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale: PL: Septiben PLUS RO: Septerloz Mentă 3mg/1mg pastile
Acest prospect a fost revizuit în aprilie 2026.
Fiecare pastilă conține clorhidrat de benzidamină 3 mg și clorură de cetilpiridiniu 1 mg. Excipienți cu efect cunoscut:
- izomalt (E 953): 1842,784 mg/pastilă
- maltitol lichid (E 965): 614,261 mg/pastilă Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
- Levomentol
- Acid citric monohidrat
- Maltitol lichid (E 965)
- Izomalt (E 953)
- Acesulfam de potasiu (E 950)
- Ulei de mentă
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și blister, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină. Acest medicament nu necesită condiții speciale de temperatură pentru păstrare.
MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE. Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
3 ani
A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină. Acest medicament nu necesită condiții speciale de temperatură pentru păstrare păstrare.