Alopurinol Stada 300 mg
Comprimate · DCI: Allopurinolum
Alopurinol Stada conține substanța activă alopurinol.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Alopurinol Stada conține substanța activă alopurinol. Acest medicament aparține unei clase de medicamente numite inhibitori enzimatici, care controlează viteza cu care au loc anumite modificări chimice în corpul dumneavoastră.
Alopurinol Stada este utilizat la adulți, adolescenți și copii în tratamentul afecțiunilor în care organismul dumneavoastră produce prea mult acid uric, cum ar fi: gută, anumite tipuri de boli renale și pietre la rinichi, cancer și unele tulburări enzimatice care duc la acumularea unei cantități prea mari de acid uric.
Alopurinol Stada este indicat la adulți pentru reducerea formării de urați/acid uric în afecțiuni în care depunerea de urați/acid uric a avut deja loc (de exemplu, artrită gutoasă, tofi gutoși la nivelul pielii,
nefrolitiază) sau în care reprezintă un risc clinic previzibil (de exemplu, tratamentul unei tumori maligne care poate duce la nefropatie urică acută).
Principalele afecțiuni clinice în care pot apărea depuneri de urați/acid uric sunt:
- gută idiopatică
- litiază urică
- nefropatie urică acută
- boală neoplazică și boală mieloproliferativă cu rate ridicate de reînnoire celulară, în care nivelurile ridicate de urați apar fie spontan, fie după terapie citotoxică
- anumite tulburări enzimatice care duc la o producție excesivă de urați, de exemplu: o hipoxantină-guanină-fosforibosiltransferază, inclusiv sindromul Lesch-Nyhan o glucozo-6-fosfatază, inclusiv boala de stocare a glicogenului o fosforibosilpirofosfat sintetază o fosforibosilpirofosfat amidotransferază; o adenin fosforibosiltransferază.
Alopurinol Stada este indicat pentru tratamentul calculilor renali de 2,8-dihidroxiadenină (2,8-DHA) asociați cu activitatea deficitară a adenin fosforibosiltransferazei.
Alopurinol Stada este indicat pentru tratamentul recurenței formării de calculi renali micști de oxalat de calciu asociată cu hiperuricozurie, atunci când consumul de lichide, dieta și alte măsuri similare au eșuat.
Copii și adolescenți cu vârsta sub 15 ani
- hipeuricemie secundară de cauze diferite
- nefropatie urică în timpul tratamentului pentru leucemie
- tulburări deficitare enzimatice ereditare, sindrom Lesch-Nyhan (deficiență parțială sau totală de hipoxantină-guanină-fosforibosiltransferază) și deficiență de adenin fosforibosiltransferază.
- dacă sunteţi alergic la alopurinol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua medicamentul.
Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1.
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
- medicamente utilizate pentru a reduce răspunsul dumneavoastră imun (imunosupresoare), de exemplu, 6-mercaptopurină, azatioprină și ciclosporină. Administrarea concomitentă a 6-mercaptopurinei sau azatioprinei cu alopurinol trebuie evitată. Când 6-mercaptopurina sau azatioprina sunt administrate concomitent cu Alopurinol Stada, doza de 6-mercaptopurină sau azatioprină trebuie redusă deoarece efectele lor vor fi prelungite. Aceasta ar putea crește riscul apariției unor tulburări grave ale sângelui. În această situație, medicul dumneavoastră vă va monitoriza atent formula sanguină pe durata tratamentului. Solicitați imediat asistență medicală dacă observați vânătăi inexplicabile, sângerări, febră sau dureri în gât.
- adenin arabinozid (vidarabină), utilizat în tratamentul herpesului sau al varicelei
- alte medicamente utilizate în tratamentul gutei, cum ar fi probenecidul
- acid acetilsalicilic (sau medicamente înrudite numite salicilați)
- clorpropamidă, utilizată în tratamentul diabetului zaharat
- medicamente care subțiază sângele (anticoagulante), cum ar fi warfarina
- medicamente utilizate pentru convulsii (epilepsie), fenitoină
- teofilină, utilizată pentru probleme respiratorii
- antibiotice (ampicilină sau amoxicilină)
- medicamente utilizate în tratamentul cancerului
- didanozină, utilizată în tratamentul infecției cu HIV
- medicamente pentru probleme cardiace sau tensiune arterială ridicată, cum ar fi inhibitorii ai ECA sau comprimatele pentru eliminarea apei din organism (diuretice).
- hidroxid de aluminiu, întrucât poate determina scăderea efectului terapeutic al alopurinolului. Cele două medicamente trebuie administrate la un interval de cel puțin 3 ore unul față de celălalt.
- la administrarea Alopurinol Stada împreună cu medicamente citostatice (de exemplu ciclofosfamidă, doxorubicină, bleomicină, procarbazină, halogenuri alchilate) discrazia sanguină poate să apară mai frecvent decât în cazul utilizării acestor substanțe active singure. De aceea trebuie monitorizată formula sanguină prin determinări la intervale regulate de timp.
6-mercaptopurină și azatioprină
Azatioprina este metabolizată la 6-mercaptopurină, care este inactivată prin acțiunea xantin-oxidazei. Atunci când 6-mercaptopurina sau azatioprina se administrează concomitent cu alopurinol, un inhibitor de xantin-oxidază, inhibarea xantin-oxidazei va prelungi activitatea acestora. Dacă aceste medicamente se administrează concomitent cu alopurinol, concentrațiile plasmatice de 6-mercaptopurină și azatioprină pot atinge niveluri toxice cu apariția pancitopeniei și mielosupresiei care pot pune viața în pericol. În concluzie, administrarea concomitentă de alopurinol cu 6-mercaptopurină
și azatioprină trebuie evitată. În cazul în care co-administrarea produselor este necesară din punct de vedere clinic, dozajul trebuie redus la un sfert (25%) din doza uzuală de 6-mercaptopurină și azatioprină și trebuie asigurată monitorizarea hematologică frecventă (vezi pct. 4.4). Pacienții trebuie sfătuiți să raporteze orice semn sau simptom de supresie a măduvei osoase (învinețire neexplicate sau sângerare, durere în gât, febră).
Vidarabină (adenin arabinozidă)
Dovezile existente sugerează că timpul de înjumătățire al vidarabinei este crescut în prezenţa alopurinolului. Când cele două medicamente sunt administrate concomitent este necesară o atenţie deosebită pentru a recunoaşte efectele toxice.
Salicilaţii şi medicamente uricozurice
Oxipurinolul, metabolitul principal al alopurinolului terapeutic activ, este excretat pe cale renală similar uraţilor. Prin urmare medicamentele cu acţiune uricozurică cum este probenecidul sau salicilaţii administraţi în doze mari pot accelera eliminarea oxipurinolului. Acest lucru poate duce la scăderea activităţii terapeutice a alopurinolului, dar semnificaţia clinică trebuie evaluată individual.
Clorpropamida
Dacă alopurinol este administrat concomitent cu clorpropamida în cazul unei funcţii renale reduse, creşte riscul de prelungire a hipoglicemiei deoarece alopurinolul şi clorpropamida sunt competitori la nivelul tubilor renali.
Anticoagulantele cumarinice
S-a raportat o creştere a efectului warfarinei şi a altor anticoagulante cumarinice în cazul administrării concomitente cu alopurinol, de aceea pacienţii care utilizează anticoagulante trebuie atent monitorizaţi.
Fenitoina
Alopurinolul poate inhiba oxidarea hepatică a fenitoinei, dar semnificaţia clinică nu este încă cunoscută.
Teofilina
A fost raportată inhibarea metabolizării teofilinei. Mecanismul interacţiunii ar putea fi explicat de implicarea xantin oxidazei în metabolizarea teofilinei la om. Concentrațiile plasmatice ale teofilinei trebuie monitorizate atunci când se inițiază tratamentul cu alopurinol sau la creşterea dozelor.
Ampicilina/amoxicilina
A fost raportată creşterea incidenței erupțiilor cutanate tranzitorii la pacienţii care au utilizat ampicilină sau amoxicilină concomitent cu alopurinol, comparativ cu pacienţii care nu au utilizat această administrare concomitentă. Cauza acestei interacţiuni nu a fost stabilită. Totuşi se recomandă prescrierea unui medicament alternativ la ampicilină sau amoxicilină la pacienţii care utilizează şi alopurinol.
Citostatice
Administrarea alopurinolului concomitent cu citostatice (de exemplu ciclofosfamidă, doxorubicină, bleomicină, procarbazină, halogenuri alchilate) a determinat mai frecvent apariția de discrazie sanguină, decât în cazul administrării în monoterapie. De aceea trebuie monitorizată atent hemograma la intervale de timp regulate.
Ciclosporină
Rapoartele sugerează că poate fi crescută concentrația plasmatică a ciclosporinei în timpul tratamentului concomitent cu alopurinol. În cazul în care medicamentele sunt administrate concomitent, trebuie luată în considerare posibilitatea creșterii toxicității ciclosporinei.
Didanozină
La voluntarii sănătoși și la pacienții cu HIV cărora li s-a administrat didanozină, valorile plasmatice Cmax și ASC ale didanozinei au fost aproximativ dublate în cazul tratamentului concomitent cu alopurinol (300 mg pe zi), fără a afecta timpul de înjumătățire terminal. Prin urmare, poate fi necesară reducerea dozei de didanozină atunci când se utilizează concomitent cu alopurinol.
Diuretice A fost raportată o interacțiune între alopurinol și furosemid, ceea ce a condus la creșterea concentrațiilor plasmatice de urați și oxipurinol.
A fost raportat un risc crescut de hipersensibilitate atunci când alopurinolul este administrat cu diuretice, în special cu tiazide, mai ales în cazul insuficienței renale.
Inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA)
A fost raportată o creștere a riscului de hipersensibilitate atunci când alopurinolul este administrat cu inhibitori ai ECA, în special în cazul insuficienței renale.
Hidroxid de aluminiu
Dacă hidroxidul de aluminiu este administrat concomitent, alopurinolul poate avea un efect redus. Trebuie să existe un interval de cel puțin 3 ore între administrarea celor două medicamente.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Alopurinol Stada nu trebuie utilizat de către femeile gravide, decât în cazurile în care nu există o alternativă mai sigură de tratament și atunci când boala în sine reprezintă un risc pentru mamă sau făt.
Alopurinolul este excretat în laptele matern uman. Utilizarea alopurinolului în timpul alăptării nu este recomandată.
Sarcina
Nu există suficiente dovezi privind siguranța utilizării alopurinolului în timpul sarcinii, deși a fost utilizat pe scară largă timp de mulți ani, aparent fără consecinţe asupra stării de sănătate. În studiile de toxicitate asupra funcţiei de reproducere efectuate la animale s-a observat efect teratogen într-un singur studiu (vezi pct. 5.3).
Se utilizează în timpul sarcinii numai atunci când nu există o alternativă mai sigură și când boala în sine implică riscuri pentru mamă sau făt.
Alăptarea
Alopurinolul și metabolitul său, oxipurinol, se excretă în laptele uman. Concentrații de 1,4 mg/litru de alopurinol și 53,7 mg/litru de oxipurinol au fost găsite în laptele matern de la o femeie căreia i s-a administrat alopurinol 300 mg/zi. Totuși, nu există date privind efectele alopurinolului sau ale metaboliților acestuia asupra copilului alăptat la sân. Alopurinolul nu este recomandat în timpul alăptării.
Fertilitatea
Nu există suficiente date clinice în ceea ce privește efectul alopurinolului asupra fertilității.
Ce conţine Alopurinol Stada
Substanţa activă este alopurinol. Fiecare comprimat conține alopurinol 100 mg. Fiecare comprimat conține alopurinol 200 mg. Fiecare comprimat conține alopurinol 300 mg.
Celelalte componente sunt: amidon de porumb pregelatinizat, lactoză monohidrat, crospovidonă, povidonă, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu
Adițional, pentru Alopurinol Stada 300 mg comprimate Galben-amurg FCF, lac de aluminiu (E110).
Cum arată Alopurinol Stada şi conţinutul ambalajului
Alopurinol Stada 100 mg comprimate Comprimate rotunde, plate, cu margini teșite, de culoare albă până la aproape albă și marcate cu ”0” și “21” de fiecare parte a liniei mediane pe una din fețe și cu „100” pe cealaltă față. Comprimatul poate fi divizat în două doze egale.
Alopurinol Stada 200 mg comprimate Comprimate rotunde, biconvexe, de culoare albă până la aproape albă și marcate cu ”B2” pe una dintre fețe.
Alopurinol Stada 300 mg comprimate Comprimate rotunde, plate, cu margini teșite, de culoarea piersicii și marcate cu ”300” și “020” de fiecare parte a liniei mediane. Comprimatul poate fi divizat în două doze egale.
Alopurinol Stada 100 mg comprimate Blistere din PVC/Al conținând 20, 25, 28, 30, 50, 60, 90 și 100 comprimate.
Alopurinol Stada 200 mg comprimate Blistere din PVC/Al conținând 28, 30, 90 și 100 comprimate.
Alopurinol Stada 300 mg comprimate Blistere din PVC/Al conținând 20, 28, 30, 50, 60, 90 și 100 comprimate.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 61118 Bad Vilbel Germania
Fabricanții STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 61118 Bad Vilbel Germania
Stada Arzneimittel GmbH Muthgasse 36/2 1190 Vienna Austria
Clonmel Healthcare Limited Waterford Road, Gurtnafleur Clonmel, Co. Tipperary, E91 D768 Irlanda
Laboratori Fundació Dau C/C, 12-14 Pol. Ind. Zona Franca 08040 Barcelona Spania
Acest medicament este autorizat în statele membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale: Austria Allopurinol !$tada 100 mg Tabletten Allopurinol !$tada 200 mg Tabletten Allopurinol !$tada 300 mg Tabletten Belgia Allopurinol Eurogenerics 100 mg tabletten Allopurinol Eurogenerics 200 mg tabletten Allopurinol Eurogenerics 300 mg tabletten Finlanda Allopurinol STADA 100 mg tabletti Allopurinol STADA 200 mg tabletti Allopurinol STADA 300 mg tabletti Franța Allopurinol EG LABO 100 mg, comprimé sécable Allopurinol EG LABO 200 mg, comprimé Allopurinol EG LABO 300 mg, comprimé sécable Germania Allopurinol AL 100 mg Tabletten Allopurinol AL 200 mg Tabletten Allopurinol AL 300 mg Tabletten Irlanda Allopurinol Clonmel 100 mg tablets Allopurinol Clonmel 200 mg tablets Allopurinol Clonmel 300 mg tablets Luxemburg Allopurinol Eurogenerics 100 mg comprimés
Allopurinol Eurogenerics 200 mg comprimés Allopurinol Eurogenerics 300 mg comprimés Malta Allopurinol Clonmel 100 mg tablets Allopurinol Clonmel 200 mg tablets Allopurinol Clonmel 300 mg tablets Norvegia Allopurinol STADA 100 mg tablett Allopurinol STADA 200 mg tablett Allopurinol STADA 300 mg tablett Portugalia Alopurinol Ciclum Farma 100 mg comprimidos Alopurinol Ciclum Farma 200 mg comprimidos Alopurinol Ciclum Farma 300 mg comprimidos Republica Cehă Alopurinol STADA 100 mg tablety Alopurinol STADA 200 mg tablety Alopurinol STADA 300 mg tablety România Alopurinol Stada 100 mg comprimate Alopurinol Stada 200 mg comprimate Alopurinol Stada 300 mg comprimate Slovacia Alopurinol STADA 100 mg tablety Alopurinol STADA 200 mg tablety Alopurinol STADA 300 mg tablety Spania Alopurinol STADAFARMA 100 mg comprimidos EFG Alopurinol STADAFARMA 200 mg comprimidos EFG Alopurinol STADAFARMA 300 mg comprimidos EFG Țările de Jos Allopurinol CF 100 mg, tabletten Allopurinol CF 200 mg, tabletten Allopurinol CF 300 mg, tabletten
Acest prospect a fost revizuit în Martie 2026.
Fiecare comprimat conţine alopurinol 100 mg Fiecare comprimat conţine alopurinol 200 mg Fiecare comprimat conţine alopurinol 300 mg
Excipient(ți) cu efect cunoscut
Fiecare comprimat conţine lactoză 29,00 mg (sub formă de lactoză monohidrat). Fiecare comprimat conţine lactoză 58,01 mg (sub formă de lactoză monohidrat). Fiecare comprimat conţine lactoză 85,60 mg (sub formă de lactoză monohidrat) și Galben Amurg FCF (E110) 1,50 mg.
Pentru lista tuturor excipienților vezi pct. 6.1.
Amidon din porumb pregelatinizat Lactoză monohidrat Crospovidonă Povidonă Dioxid de siliciu coloidal anhidru Stearat de magneziu
Adițional, pentru Alopurinol Stada 300 mg comprimate Galben-amurg FCF, lac de aluminiu (E110).
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și blister după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.
MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
3 ani.
Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.