Noradrenalina Amdipharm 1 mg/ml
Concentrat pentru soluție perfuzabilă · DCI: Noradrenalinum
Noradrenalină Amdipharm este utilizat în tratamentul de urgență, în situațiile în care este necesară creșterea imediată a tensiunii arteriale până la valori normale, deoarece noradrenalina acționează ca un vasoconstrictor.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Noradrenalină Amdipharm este utilizat în tratamentul de urgență, în situațiile în care este necesară creșterea imediată a tensiunii arteriale până la valori normale, deoarece noradrenalina acționează ca un vasoconstrictor.
Tratamentul pe termen scurt al hipotensiunii arteriale acute, de exemplu în caz de șoc septic.
- dacă sunteți alergic la noradrenalină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1.
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente, în special:
- Inhibitori ai MAO, utilizați pentru tratamentul depresiei sau bolii Parkinson
- Anumite tipuri de anestezice, împreună cu noradrenalina pot provoca afecțiuni grave ale ritmului bătăilor inimii
- Anumite medicamente pot crește efectul noradrenalinei (metildopa, antidepresive triciclice)
- Tratamentul concomitent cu maprotilină (împotriva depresiei) și digoxină (împotriva bolilor de inimă) poate necesita ajustarea dozelor.
Noradrenalina trebuie administrată cu precauție la pacienții cărora li se administrează inhibitori ai MAO sau în decurs de de 14 zile după tratamentul cu inhibitori ai MAO și la pacienți cărora li se administrează antidepresive triciclice din cauza riscului de hipertensiune arterială gravă, prelungită.
Administrarea noradrenalinei concomitent cu ciclopropan, halotan, cloroform, enfluran sau anestezice administrate pe cale inhalatorie poate cauza aritmii cardiace grave. Din cauza riscului crescut de fibrilație ventriculară, noradrenalina trebuie utilizată cu precauție la pacienții cărora li se administrează aceste medicamente sau alte medicamentecare provoacă sensibilizare cardiacă, sau la pacienți cu hipoxie sau hipercapnie.
Efectul noradrenalinei poate fi potențat de guanetidină, rezerpină, metildopa sau antidepresive triciclice.
Tratamentul concomitent cu maprotilină și digoxină poate necesita ajustarea dozelor.
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Noradrenalina poate afecta ritmul bătăilor inimii fătului și contracțiile uterului.
Sarcina Noradrenalina poate afecta perfuzia placentară și poate induce bradicardie fetală. De asemenea, poate exercita un efect contractil asupra uterului gravid și poate duce la asfixie fetală în ultimul trimestru de sarcină. Prin urmare, aceste riscuri posibile pentru făt trebuie evaluate în raport cu beneficiile potențiale pentru mamă.
Alăptarea Nu există informații suficiente referitoare la efectele noradrenalinei în timpul alăptării.
Ce conține Noradrenalină Amdipharm
- Substanța activă este noradrenalină, sub formă de tartrat de noradrenalină. 1 ml concentrat conține tartrat de noradrenalină corespunzător la 1 mg noradrenalină.
- Celelalte componente sunt clorură de sodiu și apă pentru preparate injectabile.
Cum arată Noradrenalină Amdipharm și conținutul ambalajului Se prezintă sub formă de soluție limpede, incoloră.
Fiolă din sticlă transparentă tip I, conținând 1 ml, 2 ml, 4 ml, 5 ml, 8 ml, 10 ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă Mărimi de ambalaj: Cutie cu 10, 20, 50, 100 fiole.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul
Deținătorul autorizației de punere pe piață Amdipharm Limited Unit 17 Northwood House, Northwood Crescent, Northwood, Dublin 9 D09 V504 Irlanda
Fabricantul Laboratoire Renaudin Z.A. ERROBI, ITXASSOU, F – 64 250 Franţa
Acest prospect a fost revizuit în martie 2026.
—————————————————————————————————————————
1 ml concentrat pentru soluție perfuzabilă conține tartrat de noradrenalină 2 mg, corespunzător la noradrenalină 1 mg.
Excipienți cu efect cunoscut 0,14 mmol (3,2 mg) sodiu per ml.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
Clorură de sodiu Apă pentru preparate injectabile
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
A nu se păstra la temperaturi peste 25° C. A nu se congela.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
2 ani
Stabilitatea fizico-chimică a soluției după diluare este de 24 de ore, când este păstrată la 25°C.
Din punct de vedere microbiologic, medicamentul trebuie utilizat imediat. Dacă nu este utilizat imediat, timpul şi condiţiile de păstrare înainte de utilizare sunt responsabilitatea utilizatorului şi în mod normal nu trebuie să depăşească 24 ore la 2 °C – 8 °C, cu excepţia cazului în care diluarea a fost efectuată în condiţii aseptice controlate şi validate.
A nu se păstra la temperaturi peste 25° C. A nu se congela. Pentru condițiile de păstrare după ale medicamentului după diluare, vezi pct. 6.3.