Acasă/ Medicamente/ Aspenter Acut
B01AC06 · Antitrombotice antiagregante plachetare Fără prescripție (OTC)

Aspenter Acut 300 mg

Pulb+solv. pentru soluție orală · DCI: Acidum Acetylsalicylicum

Aspenter Acut conține substanța activă acid acetilsalicilic, care acționează asupra celulelor din sânge și inhibă proprietățile agregante ale sângelui (previne formarea cheagurilor de sânge).

Cum citiți informația
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.

Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.

Aspenter Acut conține substanța activă acid acetilsalicilic, care acționează asupra celulelor din sânge și inhibă proprietățile agregante ale sângelui (previne formarea cheagurilor de sânge). Prelungește timpul de sângerare.

Acest medicament este utilizat la adulții cu vârsta peste 18 ani pentru suspiciunea de infarct miocardic acut (atac de cord), după contactarea serviciilor medicale de urgență.

Dacă suspectați că aveți un infarct miocardic, SUNAȚI la numărul de urgență 112.

Semnele frecvente de avertizare ale unui infarct miocardic sunt:

  • Durere sau disconfort în piept
  • Amețeli, greață sau vărsături
  • Dureri la nivelul maxilarului, gâtului sau spatelui
  • Disconfort sau durere la nivelul brațului sau umărului
  • Dificultăți la respirație

Adulți peste 18 ani: tratament de urgență pentru suspiciunea de infarct miocardic acut, după contactul cu serviciile medicale de urgență.

Text oficial · Prospect · pct. 1RCP · pct. 4.1

Dozaj & administrare

Prospect · pct. 3 RCP · pct. 4.2

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. Aspenter Acut este indicat pentru utilizare la adulți (peste 18 ani).

SUNAȚI la numărul național de asistență medicală 112. Dacă 112 vă recomandă acest lucru, atunci luați un flacon de Aspenter Acut, așa cum este prezentat mai jos.

Instrucțiuni privind utilizarea medicamentului

Descrierea procesului de utilizare a Aspenter Acut

Vă sugerăm să citiți mai întâi această descriere textuală a modului de utilizare a Aspenter Acut și apoi să consultați pictogramele de mai jos, pentru a vă asigura că ați înțeles procesul necesar pentru a administra corect acest medicament.

Generalități Substanța activă din Aspenter Acut (acid acetilsalicilic) este păstrată sub formă de pulbere albă în capacul flaconului. Pulberea trebuie eliberată în lichid și amestecată prin agitarea flaconului, înainte de a bea medicamentul.

Acțiuni Dacă este posibil, ar trebui să începeți prin a apela numărul național de salvare. Dacă acest lucru nu este posibil (de exemplu, din cauza lipsei unei conexiuni telefonice disponibile), sfatul este să luați medicamentul oricum, cât mai curând posibil. Imediat după aceea, întotdeauna, trebuie să solicitați asistență medicală.

Pentru a elibera pulberea în lichid, începeți prin a înșuruba capacul ÎN SENSUL ACELOR DE CEASORNIC. OBS: Aceasta este direcția opusă modului în care se deschide în mod normal un flacon, așa că vă rugăm să acordați o atenție deosebită direcției.

Veți auzi un clic slab (sunet redus ca intensitate) când banda de siguranță este eliberată, dar asta NU ÎNSEAMNĂ că pulberea a fost eliberată în lichid. Trebuie să CONTINUAȚI SĂ ÎNȘURUBAȚI capacul ÎN SENSUL ACELOR DE CEASORNIC încă de 3-4 ori, până când capacul ajunge la gâtul flaconului și se oprește complet (nu mai este posibil să îl înșurubați).

În acest moment, pulberea a fost eliberată în flacon și o puteți inspecta prin fereastră (spațiul din eticheta de pe flacon). Rețineți că pulberea este albă.

Agitați flaconul până când pulberea se dizolvă. Lichidul va deveni ușor opac până la transparent, dar culoarea lichidului nu se va schimba. Acest lucru poate dura 30 de secunde.

După dizolvarea pulberii, deschideți flaconul răsucind capacul în sens invers acelor de ceasornic. Beți medicamentul imediat.

Notă:

  • Nu este considerat periculos să luați acest medicament dacă nu aveți un infarct miocardic (atac de cord) până la urmă (de exemplu, dacă ați confundat simptomele), motiv pentru care este foarte recomandat să luați medicamentul chiar dacă nu puteți suna la numărul național de urgență, din anumite motive.

Pictograme ale procesului de utilizare a Aspenter Acut

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În cazul apariției simptomelor unui infarct miocardic acut suspectat, pacientul (sau însoțitorul pacientului) trebuie să sune la numărul național de urgență 112, cât mai curând posibil.

Doze La recomandarea serviciilor medicale de urgență de la 112, trebuie administrată doza de 300 mg (un flacon), cât mai repede posibil.

Copii şi adolescenți Nu există o utilizare relevantă a Aspenter Acut la copii și adolescenți pentru indicația: Tratament de urgență pentru suspiciunea de infarct miocardic acut, după contactul cu serviciile medicale de urgență.

Mod de administrare Pentru administrare orală. Conținutul trebuie băut după reconstituire. Pulberea trebuie dizolvată în solvent și agitată până la dizolvare. Pentru instrucțiuni privind reconstituirea medicamentului înainte de administrare, vezi pct. 6.6.

Text oficial · Prospect · pct. 3RCP · pct. 4.2
  • dacă sunteţi alergic la acid acetilsalicilic sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
  • dacă aveți alergie la salicilaţi sau alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS)

Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1. Hipersensibilitate cunoscută la alți salicilați sau la substanțe cu mecanism de acțiune similar, cum ar fi medicamentele antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.3

Atenționări & precauții

Prospect · pct. 2 RCP · pct. 4.4

Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte să luați Aspenter Acut.

  • dacă aveți astm bronșic sau alergii
  • dacă aveți istoric de tulburări de sângerare

Astm bronșic Acidul acetilsalicilic poate induce bronhospasm și crize de astm bronșic sau alte reacții de hipersensibilitate. Factorii de risc sunt astmul bronșic preexistent, rinita alergică, polipii nazali sau bolile respiratorii cronice.

Risc de sângerare Acidul acetilsalicilic este asociat cu sângerări și, prin urmare, riscul de sângerare trebuie monitorizat în spital.

Conținut de sodiu Acest medicament conține 595 mg de sodiu per flacon, echivalentul a 30% din doza zilnică maximă recomandată de OMS de 2 g de sodiu pentru un adult.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.4

Pentru tratamentul de urgență al durerilor în piept de tip cardiac, riscul de interacțiuni este foarte scăzut, deoarece acest medicament trebuie administrat în doză unică. Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați alte medicamente, în special:

  • medicamente antiinflamatoare nesteroidiene – AINS (cum ar fi ibuprofen sau naproxen)
  • warfarină, cumarină, heparină, dipiridamol și clopidogrel (utilizate pentru a preveni coagularea sângelui)

Anticoagulante, de exemplu cumarină, heparină, warfarină Risc crescut de sângerare din cauza inhibiției funcției trombocitelor, leziunilor mucoasei duodenale și deplasării anticoagulantelor orale de pe locurile lor de legare de proteinele plasmatice. Timpul de sângerare trebuie monitorizat atunci când pacientul este spitalizat.

Agenți antiplachetari (de exemplu, clopidogrel și dipiridamol) și inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS; cum ar fi sertralina sau paroxetina): risc crescut de sângerare gastrointestinală, care poate fi monitorizat în spital.

Alte AINS Risc crescut de ulcerații și sângerări gastrointestinale din cauza efectelor sinergice, care pot fi monitorizate în spital.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.5

Sarcină, alăptare & fertilitate

Prospect · pct. 2 RCP · pct. 4.6

Acest medicament poate fi utilizat ca tratament de urgență pentru durerile în piept de tip cardiac în timpul sarcinii. Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Acest medicament poate fi utilizat în timpul sarcinii și alăptării, după contactarea serviciilor medicale de urgență.

Sarcina Acidul acetilsalicilic poate fi utilizat ca tratament de urgență pentru suspiciunea de infarct miocardic acut în timpul sarcinii, dacă este necesar. Acidul acetilsalicilic nu trebuie utilizat ca tratament analgezic sau antipiretic în timpul sarcinii.

Alăptarea Cantități mici de salicilați și metaboliții acestora sunt excretați în laptele matern. Deoarece până în prezent nu au fost raportate reacții adverse la sugar, utilizarea pe termen scurt a dozei recomandate nu necesită întreruperea alăptării.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.6

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, chiar dacă nu apar la toate persoanele.

Spuneți medicului dumneavoastră dacă observați oricare dintre următoarele reacții adverse sau dacă observați orice alte reacții adverse nemenționate:

Reacțiile adverse enumerate sunt identificate în urma studiilor pe termen lung cu acid acetilsalicilic. În tratamentul de urgență al durerilor toracice de tip cardiac, riscul de evenimente adverse este foarte scăzut datorită utilizării a 300 mg de substanță activă în doză unică.

Raportarea reacțiilor adverse suspectate Raportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată la Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 Bucuresti 011478- RO e-mail: adr@anm.ro Website: www.anm.ro.

Text oficial · Prospect · pct. 4RCP · pct. 4.8

Compoziție & excipienți

Prospect · pct. 6 RCP · pct. 2 + 6.1

Ce conține Aspenter Acut

  • Substanța activă este acid acetilsalicilic. Fiecare flacon conține 300 mg acid acetilsalicilic.
  • Celelalte componente sunt citrat de sodiu, carbonat de sodiu și apă purificată.

Cum arată Aspenter Acut și conținutul ambalajului Aspenter Acut este disponibil într-un flacon din plastic cu solvent limpede, incolor, iar în capacul flaconului se află un recipient cu o substanță cristalină albă sau aproape albă sau cristale incolore. Mărimea ambalajului este de un flacon conținând 15 ml solvent și 300 mg pulbere.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricanții

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă Terapia SA Str. Fabricii, nr. 124, Cluj-Napoca România

Fabricantul Medicofarma S.A. Ul. Tarnobrzeska 13, Randon, 26-613 Mazowieckie, Polonia

Acest medicament este autorizat în statele membre ale Spațiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale: Norvegia: Coxor Danemarca: Coxor Finlanda: Coxor Grecia: Coxor România: Aspenter Acut 300 mg pulbere și solvent pentru soluție orală

Acest prospect a fost aprobat în martie 2026.

Fiecare flacon conține 300 mg acid acetilsalicilic.

Excipiențit cu efect cunoscut: Fiecare flacon conține 595 mg (26 mmol) sodiu.

Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.

Pulbere: Niciun excipient

Solvent: Citrat de sodiu Carbonat de sodiu Apă purificată

Pulbere: · excipient
Solvent: · excipient
Citrat de sodiu · excipient
Carbonat de sodiu · excipient
Apă purificată · excipient
Text oficial · Prospect · pct. 6RCP · pct. 2 + 6.1

Păstrare & valabilitate

Prospect · pct. 5 RCP · pct. 6.3 + 6.4

A nu se congela.

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă și pe cutie, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Perioada de valabilitate după reconstituire: medicamentul trebuie administrat în decurs de 5 minute de la reconstituire.

MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

2 ani Perioada de valabilitate după reconstituire: medicamentul trebuie administrat în decurs de 5 minute de la reconstituire.

A nu se congela. Pentru condițiile de păstrare după reconstituirea medicamentului, vezi pct. 6.3.

Text oficial · Prospect · pct. 5RCP · pct. 6.3 + 6.4

Ambalaje

Cutie cu 1 flac. transparent din PET cu capacitatea de 15 ml continând 300 mg pulb. si solv. pt. sol. orala · 16514/2026/01

Documente oficiale