Acasă/ Medicamente/ Cystinol
G04BX · Alte preparate urologice (incl. antispastice) alte preparate urologice Fără prescripție (OTC)

Cystinol 265 mg

Draj. · DCI: Plante (Arctostaphylos Uva-Ursi)

Cystinol 265 mg este un medicament tradiţional din plante pentru tratarea infecţiilor necomplicate ale tractului urinar inferior precum senzaţia de arsură la urinare şi/sau urinarea frecventă la adulţi, după ce au fost excluse afecţiunile potenţial grave de către un medic.

Cum citiți informația
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.

Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.

Cystinol 265 mg este un medicament tradiţional din plante pentru tratarea infecţiilor necomplicate ale tractului urinar inferior precum senzaţia de arsură la urinare şi/sau urinarea frecventă la adulţi, după ce au fost excluse afecţiunile potenţial grave de către un medic.

Indicaţia pentru acest medicament tradiţional din plante este bazată exclusiv pe folosirea îndelungată de-a lungul timpului.

Cystinol 265 mg este un medicament tradiţional din plante pentru tratarea infecţiilor necomplicate ale tractului urinar inferior precum senzaţia de arsură la urinare şi/sau urinarea frecventă la adulţi, după ce au fost excluse afecţiunile potenţial grave de către un medic. Indicaţia pentru acest medicament tradiţional din plante este bazată exclusiv pe folosirea îndelungată de-a lungul timpului.

Text oficial · Prospect · pct. 1RCP · pct. 4.1

Dozaj & administrare

Prospect · pct. 3 RCP · pct. 4.2

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Doze: Adulţi Pentru adulţi doza este de 2 drajeuri de 3 ori pe zi. Drajeurile trebuie înghiţite după masă, cu suficient lichid, de preferat apă.

Copii şi adolescenţi Administrarea Cystinol 265 mg la copii sau adolescenţi sub 18 ani nu este recomandată deoarece este posibil să necesite supraveghere medicală (vezi pct. ” Atenţionări şi precauţii”). Durata tratamentului: Cystinol 265 mg nu trebuie să fie administrat mai mult de 1 săptămână.

Dacă simptomele persistă mai mult de 4 zile sau se înrăutăţesc în timpul administrării medicamentului, trebuie să consultaţi medicul.

Dacă utilizaţi mai mult Cystinol 265 mg decât trebuie Nu utilizați o doză mai mare de Cystinol 265 mg decât cea prescrisă. Dacă accidental ați luat o doză dublă, aceasta nu implică, în mod normal, efecte negative.

Ingestia unor cantități mari poate determina reacții adverse, cum ar fi tulburări gastro-intestinale, cum ar fi greață și vărsături.

Dacă uitaţi să utilizaţi Cystinol 265 mg

Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată, dar continuați să luați doza ulterioară la momentul corect.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

Doze: Adulţi Pentru adulţi doza este de 2 drajeuri de 3 ori pe zi.

Copii şi adolescenţi Administrarea Cystinol 265 mg la copii sau adolescenţi sub 18 ani nu este recomandată deoarece este posibil să necesite supraveghere medicală (vezi pct. 4.4 “Avertizări speciale şi precauţii în administrare”).

Metoda de administrare Administrare orală.

Drajeurile trebuie înghiţite după masă, cu suficient lichid, de preferat apă. Cystinol 265 mg nu trebuie să fie administrat mai mult de 1 săptămână. Dacă simptomele persistă mai mult de 4 zile sau se înrăutăţesc în timpul administrării medicamentului, trebuie să consultaţi medicul.

Text oficial · Prospect · pct. 3RCP · pct. 4.2
  • dacă sunteţi alergic la extractul uscat nativ de frunze de strugurii ursului sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
  • în cazul afectării rinichilor

Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1. Dacă suferiţi afecţiuni ale rinichilor.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.3

Atenționări & precauții

Prospect · pct. 2 RCP · pct. 4.4

Discutaţi cu medicul dacă durerile sau simptomele precum febra, disuria, crampele sau prezenţa sângelui în urină apar în timpul administrării medicamentului.

În prospectul informativ al medicamentului, pacientul este sfătuit: dacă durerile sau simptomele precum febra, disuria, crampele sau prezenţa sângelui în urină apar în timpul administrării medicamentului, trebuie consultat medicul. Administrarea Cystinol 265 mg poate duce la colorarea urinei spre verde-maroniu.

Copii şi adolescenţi Utilizarea medicamentului la copii sau adolescenţi sub 18 ani nu este recomandată deoarece este posibil să necesite supraveghere medicală. Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază (Lapp) sau sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză, nu trebuie să utilizeze acest medicament.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.4

Nu s-au raportat interacțiuni. Totuși, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.

Nu au fost raportate.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.5

Sarcină, alăptare & fertilitate

Prospect · pct. 2 RCP · pct. 4.6

Siguranţa în timpul sarcinii şi alăptării nu a fost determinată. Folosirea Cystinol 265 mg trebuie evitată în timpul sarcinii. Date despre fertilitate nu sunt disponibile. În absenţa de date suficiente, folosirea medicamentului în timpul alăptării nu este recomandată.

Date despre fertilitate nu sunt disponibile. Siguranţa în timpul sarcinii şi alăptării nu a fost determinată. Folosirea Cystinol 265 mg trebuie evitată în timpul sarcinii (vezi pct. 5.3 “Date preclinice de siguranţă). În absenţa de date suficiente, folosirea medicamentului în timpul alăptării nu este recomandată.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.6

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Foarte rar (pot fi afectate până la 1 din 10000 de persoane) pot apărea reacţii alergice. Au fost raportate cazuri de greaţă, vărsături sau dureri de stomac. Frecvenţa acestora nu este cunoscută.

Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct la Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 Bucuresti 011478- RO Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 Bucureşti 011478- RO e-mail: adr@anm.ro Website: www.anm.ro Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Foarte rar (pot fi afectate până la 1 din 10000 de persoane) pot apărea reacţii alergice. Au fost raportate cazuri de greaţă, vărsături sau dureri de stomac. Frecvenţa acestora nu este cunoscută.

Raportarea reacţiilor adverse suspectate Raportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată la

Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 Bucureşti 011478- RO e-mail: adr@anm.ro Website: www.anm.ro

Text oficial · Prospect · pct. 4RCP · pct. 4.8

Compoziție & excipienți

Prospect · pct. 6 RCP · pct. 2 + 6.1

Ce conţine Cystinol 265 mg

  • Substanţa activă este extract uscat nativ de frunze de strugurii ursului. Un drajeu conţine 265 mg extract uscat nativ de frunze de strugurii ursului (DERnativ 3.5-5.5:1), corespunzător la 62,3 – 77,7 mg derivați hidrochinonici exprimați ca arbutozidă anhidră; solvent de extracţie: etanol 60%,v/v).
  • Celelalte componente sunt: nucleu-lactoză monohidrat, dioxid de siliciu coloidal anhidru, celuloză microcristalină, stearat de magneziu (Farmacopeea Europeană); strat de drajeifiere-gliceride parţiale cu lanţ lung, stearat de magneziu (Farmacopeea Europeană), hipromeloză, macrogol 6000, dioxid de titan (E 171), O-lac verde (galben de chinolină (E 104), indigotină (E 132), hidroxid de aluminiu).

Cum arată Cystinol 265 mg şi conţinutul ambalajului

Se prezintă sub formă de drajeuri ovale, de culoare verde. Este disponibil în cutii cu 2 blistere din PVC-PVDC/Al a câte 15 drajeuri și 3 blistere din PVC-PVDC/Al a câte 20 drajeuri.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

SCHAPER & BRÜMMER GmbH & Co. KG Bahnhofstraße 35, 38259 Salzgitter, Germania

Fabricant

Schaper&Brümmer GmbH & Co. KG Bahnhofstraße 35, 38259 Salzgitter, Germania

Acest prospect a fost revizuit în ianuarie 2026.

Un drajeu conţine 265 mg extract uscat nativ de frunze de strugurii ursului (DERnativ 3.5-5.5:1), corespunzător la 62,3 – 77,7 mg derivați hidrochinonici exprimați ca arbutozidă anhidră; solvent de extracţie: etanol 60%,v/v)

Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 59,625 mg.

Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.

Nucleu Lactoză monohidrat Dioxid de siliciu coloidal anhidru Celuloză microcristalină Stearat de magneziu (Farmacopeea Europeană)

Strat de drajeifiere Gliceride parţiale cu lanţ lung Stearat de magneziu (Farmacopeea Europeană) Hipromeloză Macrogol 6000 Dioxid de titan (E 171) O-lac verde conține: Galben de chinolină (E 104)

Indigotină (E 132) Hidroxid de aluminiu

265 mg extract uscat nativ de frunze de strugurii ursului (DERnativ 3.5-5.5:1), · substanță activă
Nucleu · excipient
Lactoză monohidrat · excipient
Dioxid de siliciu coloidal anhidru · excipient
Celuloză microcristalină · excipient
Stearat de magneziu (Farmacopeea Europeană) · excipient
Strat de drajeifiere · excipient
Gliceride parţiale cu lanţ lung · excipient
Hipromeloză · excipient
Macrogol 6000 · excipient
Dioxid de titan (E 171) · excipient
O-lac verde conține: · excipient
Galben de chinolină (E 104) · excipient
Indigotină (E 132) · excipient
Hidroxid de aluminiu · excipient
Text oficial · Prospect · pct. 6RCP · pct. 2 + 6.1

Păstrare & valabilitate

Prospect · pct. 5 RCP · pct. 6.3 + 6.4

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după Exp. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

MEDICAMENTELE EXPIRATE ŞI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE.

3 ani

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină.

Text oficial · Prospect · pct. 5RCP · pct. 6.3 + 6.4

Ambalaje

Cutie cu 2 blist. PVC-PVDC/Al x 15 draj. · 16435/2026/01
Cutie cu 3 blist. PVC-PVDC/Al x 20 draj. · 16435/2026/02

Documente oficiale