Klimadynon 2,8 mg
Comprimate filmate · DCI: Plante (Extract De Cimicifuga)
Klimadynon 2,8 mg comprimate filmate este un medicament din plante indicat la femei adulte pentru ameliorarea simptomelor de menopauză, cum sunt bufeurile și transpiraţiile profuze.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Klimadynon 2,8 mg comprimate filmate este un medicament din plante indicat la femei adulte pentru ameliorarea simptomelor de menopauză, cum sunt bufeurile și transpiraţiile profuze.
Medicament din plante indicat la femei adulte pentru ameliorarea simptomelor de menopauză, cum sunt bufeurile și transpiraţiile profuze.
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la Cimicifuga racemosa sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumerați la punctul 6.1.
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente. Medicamentele se pot influența reciproc dacă sunt administrate concomitent. Cu toate acestea, nu s-au raportat astfel de interacțiuni și nu s-au efectuat studii privind interacţiunea Klimadynon cu alte medicamente.
Nu au fost raportate. Nu au fost efectuate studii de interacţiune cu alte medicamente.
Nu se recomandă utilizarea Klimadynon în timpul sarcinii. Când apar simptome de menopauză este încă posibil să rămâneți gravidă, prin urmare se recomandă să utilizați măsuri contraceptive eficace în timpul tratamentului cu Klimadynon. Nu se cunoaște dacă substanţa activă din Klimadynon se excretă în lapte la om. Klimadynon nu trebuie utilizat în timpul alăptării. Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, dacă credeţi că sunteţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Sarcina Nu există date privind utilizarea extractului etanolic de Cimicifuga racemosa la femeile gravide. Studiile la animal sunt insuficiente pentru evidenţierea efectelor toxice asupra funcţiei de reproducere (vezi pct. 5.3). Nu se recomandă administrarea Klimadynon 2,8 mg comprimate filmate în timpul sarcinii. Femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să utilizeze măsuri contraceptive eficace în timpul tratamentului.
Alăptarea Nu se cunoaște dacă substanțele active ale extractului etanolic de Cimicifuga racemosa sau metaboliții acestuia se excretează în laptele uman. Nu se poate exclude un risc pentru nou-născuți/sugari. Klimadynon 2,8 mg comprimate filmate nu trebuie utilizat în timpul alăptării.
Fertilitatea Nu au fost efectuate studii privind efectele asupra fertilității.
Ce conține Klimadynon
Substanța activă este: 1 comprimat filmat conține: 2,8 mg extract uscat din rizom de cimicifuga (Cimicifuga racemosa (L.) Nutt., rhizoma) (5-10:1) Solvent de extracţie: etanol 58% (V/V)
Celelalte componente sunt: Hidrogenofosfat de calciu dihidrat; copolimer metacrilat de amoniu, tip A, dispersie 30% (Eudragit RL 30D); oxid roşu de fer (E 172); oxid galben de fer (E 172); lactoză monohidrat; macrogol 6000; stearat de magneziu (vegetal); amidon de cartof; hidroxid de sodiu; acid sorbic; talc; dioxid de titan (E171).
Cum arată Klimadynon și conținutul ambalajului Comprimate filmate caramizii, rotunde, biconvexe, netede. Comprimatele filmate au diametrul de 7,0 – 7,2 mm. Comprimatele filmate sunt disponibile în blistere din PVC-PVdC/Al. Cutie cu 60 de comprimate filmate. Cutie cu 90 de comprimate filmate. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul
Bionorica SE Kerschensteinerstrasse 11-15 Neumarkt I.d.opf. Bavaria 92318, Germania Telefon: +49 (0)9181 / 231-90 Fax: +49 (0)9181 / 231-265 E-mail: info@bionorica.de
Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spațiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:
Austria Mensifem Filmtabletten
Belgia, Croația, Danemarca, Estonia, Germania, Klimadynon Luxemburg, Norvegia, Polonia, Slovenia, Suedia
Bulgaria Климадинон
Franța, Italia, Spania Mensifem
Republica Cehă, Slovacia Menofem
Letonia Klimadynon 2,8 mg apvalkotās tabletes
Lituania Klimadynon 2,8 mg plévele dengtos tabletés
România Klimadynon 2,8 mg comprimate filmate
Acest prospect a fost revizuit în Martie 2026.
Un comprimat filmat conţine: 2,8 mg extract uscat din rizom de cimicifuga (Cimicifuga racemosa (L.) Nutt., rhizoma) (5-10:1) Solvent de extracţie: etanol 58% (V/V)
Excipienți cu efect cunoscut: Lactoză monohidrat 17,2 mg
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi punctul 6.1.
Hidrogenofosfat de calciu dihidrat copolimer metacrilat de amoniu, tip A, dispersie 30% (Eudragit RL 30D) oxid roşu de fer (E 172) oxid galben de fer (E 172) lactoză monohidrat macrogol 6000 stearat de magneziu (vegetal) amidon de cartof hidroxid de sodiu acid sorbic talc dioxid de titan (E171)
A se păstra la temperaturi sub 30ºC.
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
A se păstra blisterele în cutia de carton.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
3 ani.
A se păstra la temperaturi sub 30ºC.
A se păstra blisterele în cutia de carton.