Nimra 1000 mg
Granule drajefiate in plic · DCI: Acidum Tranexamicum
Nimra este indicat în reducerea sângerărilor menstruale abundente și trebuie utilizat numai în cazul în care aveți cicluri menstruale regulate, cu durata între 21 și 35 de zile, cu o variabilitate individuală a duratei ciclului de cel mult 3 zile.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Nimra este indicat în reducerea sângerărilor menstruale abundente și trebuie utilizat numai în cazul în care aveți cicluri menstruale regulate, cu durata între 21 și 35 de zile, cu o variabilitate individuală a duratei ciclului de cel mult 3 zile. Acest medicament conține acid tranexamic, care împiedică acțiunea enzimei care dizolvă cheagurile de sânge. Acest lucru determină o pierdere de sânge mai mică și o rată de vindecare mai rapidă.
Nimra este indicat în reducerea sângerărilor menstruale abundente (menoragie) pe parcursul mai multor cicluri, la femei cu cicluri menstruale regulate, cu durata de 21-35 zile, cu o variabilitate individuală a duratei ciclului de cel mult 3 zile.
- dacă urmați un tratament pentru cheaguri de sânge, de exemplu la nivelul picioarelor, plămânilor sau creierului
- dacă aveți insuficiență renală severă
- dacă ați avut în trecut convulsii (crize epileptice sau accese convulsive)
- dacă luați un contraceptiv hormonal combinat („pilulă”, inel vaginal sau plasture)
- dacă sunteți alergică la acid tranexamic sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Nimra pentru menoragie este contraindicat la femei cu:
- Boală tromboembolică activă,
- Insuficiență renală severă (risc de acumulare),
- Antecedente de convulsii
- Paciente cărora li se administrează contraceptive hormonale combinate,
- Hipersensibilitate la substanța(ele) activă(e) sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1.
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
Dacă Nimra se administrează în același timp cu anticoagulante, ar putea fi afectat modul în care acționează Nimra sau anticoagulantele.
Nu au fost observate interacțiuni clinice importante în cazul administrării comprimatelor cu acid tranexamic. Ca urmare a absenței studiilor de interacțiune, tratamentul în asociere cu medicamente anticoagulante trebuie efectuat sub supravegherea strictă a unui medic cu experiență în coagulare.
Nimra este indicat pentru sângerări menstruale abundente, regulate și nu este indicat utilizării în timpul sarcinii. Nu sunt de așteptat efecte asupra sugarului alăptat la sân la doze terapeutice. Adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări în cazul în care alăptați.
Nimra se administrează numai pentru tratamentul menoragiei; nu trebuie utilizat în timpul sarcinii.
Sarcina Datele privind utilizarea acidului tranexamic la femeile gravide sunt inexistente sau limitate (mai puțin de 300 cazuri documentate privind evoluția sarcinii). Studiile la animale nu indică efecte dăunătoare directe sau indirecte cu privire la toxicitatea asupra funcției de reproducere (vezi pct. 5.3). Cu toate acestea, Nimra se administrează numai pentru tratamentul menoragiei; nu este destinat utilizării în timpul sarcinii.
Alăptarea Acidul tranexamic a fost detectat în laptele uman la concentrații care reprezintă o sutime din concentrația serică maximă. Acidul tranexamic se excretă în laptele uman, dar riscul unui impact asupra sugarului pare improbabil la doze terapeutice. Prin urmare, alăptarea poate fi continuată în timpul tratamentului cu Nimra.
Fertilitatea Nu există date clinice sau preclinice privind efectul acidului tranexamic asupra fertilității.
Ce conține Nimra
- Substanța activă este acidul tranexamic. Fiecare plic conține acid tranexamic 1000 mg.
- Celelalte componente sunt: Sfere de zahăr (sucroză, amidon de porumb), Povidonă K30 (E1201), Sucraloză (E955), Dioxid de siliciu coloidal anhidru (E551); Dispersie de poliacrilat 30%, Talc (E553B).
Cum arată Nimra și conținutul ambalajului Granule drajefiate în plic (PEJD / Aluminiu / PEJD / Hârtie). Granule drajefiate de culoare albă până la aproape albă. Cutie cu 12 plicuri.
Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul
Deținătorul autorizației de punere pe piață Cemag Care 55 rue de Turbigo 75003 Paris Franţa
Fabricantul Inpharmasci Zone Industrielle N 2, 1 Rue Nungesser 59121 Prouvy Franţa
Acest medicament este autorizat în statele membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:
Franţa Haima 1000 mg, granulés enrobés en sachet Italia Nexag Țările de Jos Nexag 1000 mg, omhuld granulaat in sachet Portugalia Nexag 1000 mg, grânulos revestidos em saqueta Spania Nexag 1.000 mg granulado recubierto en sobres Suedia Nexag Belgia Nimra 1000 mg granulés enrobés en sachet / omhuld granulaat in sachet / überzogenes Granulat im Beutel Estonia Nexag Lituania Haixa1000 mg dengtos granulės paketėlyje Letonia Haixa 1000 mg apvalkotās granulas paciņā Ungaria Nimra 1000 mg bevont granulátum tasakban România Nimra 1000 mg granule drajefiate în plic Polonia Haixa
Acest prospect a fost revizuit în mai 2026.
Fiecare plic cu granule drajefiate conține acid tranexamic 1000 mg. Excipient cu efect cunoscut: sucroză (450 mg per plic). Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
Pelete Sfere de zahăr (sucroză, amidon de porumb) Povidonă K30 (E1201) Mascare gust pelete Dispersie de poliacrilat 30% Povidonă K30 (E1201) Sucraloză (E955) Dioxid de siliciu coloidal anhidru (E551) Lubrificare Talc (E553B)
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.
MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
3 ani
Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.