Apa Pentru Preparate Injectabile Noridem
Solv. pentru prep. parent. · DCI: Diverse
pentru ce se utilizează
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
pentru ce se utilizează
Apă pentru preparate injectabile Noridem, solvent pentru preparate parenterale este un tip special de apă, care este sterilă. Acest lucru înseamnă că medicamentul este foarte curat și poate fi injectat.
Apă pentru preparate injectabile Noridem, solvent pentru preparate parenterale este utilizat pentru dizolvarea sau diluarea unor medicamente, astfel încât acestea să poată fi administrate sub formă de perfuzie (prin picurare) în vene, mușchi sau alte țesuturi din corp.
Apa pentru preparate injectabile se utilizează ca vehicul pentru diluarea și reconstituirea medicamentelor adecvate pentru administrare parenterală.
Informația pentru pacient nu este disponibilă; consultați Prospectul oficial.
Contraindicații legate de medicamentului adăugat.
Informația pentru pacient nu este disponibilă; consultați Prospectul oficial.
Interacțiuni legate de medicamentul care urmează a fi diluat/reconstituit.
Nu se cunoaște dacă Apă pentru preparate injectabile Noridem, solvent pentru preparate parenterale cauzează probleme în timpul sarcinii sau alăptării.
Având în vedere că Apă pentru preparate injectabile Noridem, solvent pentru preparate parenterale se administrează împreună cu alte medicamente, este important ca: Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului pentru recomandări înainte de a vi seadministra acest medicament.
Medicul dumneavoastră vă va spune dacă trebuie să vi se administreze acest medicament.
Solventul nu prezintă niciun risc pentru femeile gravide, pentru făt sau pentru sugar, totuși riscul depinde de medicamentul care urmează a fi diluat/reconstituit.
Ce conține Apă pentru preparate injectabile Noridem, solvent pentru preparate parenterale
- Substanța activă este apă pentru preparate injectabile.
1 ml conține 1 g apă pentru preparate injectabile. 5 ml conțin 5 g apă pentru preparate injectabile. 10 ml conțin 10 g apă pentru preparate injectabile, 20 ml conțin 20 g apă pentru preparate injectabile.
Nu sunt alte componente în acest medicament.
Cum arată Apă pentru preparate injectabile Noridem, solvent pentru preparate parenterale și conținutul ambalajului Apă pentru preparate injectabile Noridem, solvent pentru preparate parenterale este un solvent pentru administrare parenterală. Apă pentru preparate injectabile Noridem, solvent pentru preparate parenterale este un lichid limpede, incolor.
O fiolă din polipropilenă conține 5 ml (mililitri), 10 ml sau 20 ml apă pentru preparate injectabile. Fiolele de 5 ml sunt furnizate în cutii cu 20 sau 50 fiole. Fiolele de 10 ml sunt furnizate în cutii cu 20, 50 sau 100 fiole. Fiolele de 20 ml sunt furnizate în cutii cu 20 fiole.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul
Deținătorul autorizației de punere pe piață: Noridem Enterprises Limited Evagorou and Makariou Mitsi Building 3, 1st floor, Office 115 1065 Nicosia Cipru
Fabricantul: Demo S.A. Pharmaceutical Industry National Road Athens Lamia 21 Km Krioreri, Attikis, 145 68 Grecia Telefon: +30 210 8161802 Fax: +30 2108161587
Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spațiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:
Danemarca Sterilt vand ”Noridem”, solvens til parenteral anvendelse Germania Wasser für Injektionszwecke Noridem 1 g/ml Lösungsmittel zur Herstellung von Parenteralia Irlanda Water for Injections Ph. Eur. Norvegia Sterilt vann Noridem, oppløsningsvæske til parenteral bruk Portugalia Água para preparações injectáveis Noridem Suedia Vatten för injektionsvätskor Noridem, spädningsvätska för parenteral användning Spania Agua para preparaciones inyectables Serra, disolvente para uso parenteral Austria Wasser für Injektionszwecke Noridem – Lösungsmittel zur Herstellung von Parenteralia Greci WATER FOR INJECTIONS/NORIDEM Διαλύτης για παρεντερική χρήση 100% v/v Țările de Jos Water voor injecties Noridem, oplosmiddel voor parenteraal gebruik Republica Cehă Water for injections Noridem Finlanda Injektionesteisiin käytettävä vesi Noridem, liuotin parenteraaliseen käyttöön Ungaria Injekcióhoz való víz Noridem oldószer parenterális készítményekhez Italia Acqua per preparazioni iniettabili Noridem Polonia Aqua pro injectione Noridem România Apă pentru preparate injectabile Noridem, solvent pentru preparate parenterale Slovacia Water for injections Noridem
Acest prospect a fost revizuit în ianuarie 2025.
1 ml conține 1 g apă pentru preparate injectabile. 5 ml conțin 5 g apă pentru preparate injectabile. 10 ml conțin 10 g apă pentru preparate injectabile. 20 ml conțin 20 g apă pentru preparate injectabile.
Nu există.
parenterale
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și pe etichetă după „EXP“. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.
După prima deschidere: Utilizați acest medicament numai dacă este un lichid limpede și incolor. Deschideți și utilizați-l imediat. Orice cantitate neutilizată trebuie eliminată după deschidere.
MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
5 ani.
Din punct de vedere microbiologic, medicamentul trebuie utilizat imediat după deschidere. Dacă nu este utilizat imediat, timpul și condițiile de păstrare înainte de utilizare sunt responsabilitatea utilizatorului și nu ar trebui să depășească 24 ore la 2-8°C, cu excepția cazului când reconstituirea sau diluarea s-au realizat în condiții aseptice controlate și validate.
Înainte de deschidere: Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare. După deschidere: Pentru condițiile de păstrare ale medicamentelor deschise sau diluate, vezi pct. 6.3.