Ketomag 25 mg/g

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Adulți şi copii peste 15 ani Ketomag gel se aplică pe zona dureroasă sau inflamată o dată până la trei ori pe zi, masând uşor pentru o absorbţie mai bună. Cantitatea de gel care se aplică o dată va fi cea necesară acoperirii suprafeţei din zona dureroasă: aproximativ 4 g gel reprezentând aproximativ 7 cm gel (corespunde la 100 mg ketoprofen) sau mai mult, în funcție de dimensiunea zonei afectate.

Doza zilnică totală nu trebuie să depăşească 15 g gel/zi.

Durata tratamentului nu trebuie să depăşească 1 săptămână.

Vârstnicilor li se recomandă cea mai mică doză compatibilă cu testele studiilor clinice de siguranță adecvate deoarece aceștia sunt mai predispuși reacțiilor adverse.

Ketomag gel poate fi utilizat în asociere cu alte forme farmaceutice de ketoprofen (capsule, comprimate, supozitoare).

Doza maximă zilnică totală cu privire la forma farmaceutică utilizată nu trebuie să depășească 200 mg ketoprofen.

Se poate administra şi prin iontoforeză (aplicat pe zona de acţiune a catodului).

Trebuie evitat contactul cu ochii sau mucoasele.

Nu este recomandată utilizarea pansamentelor ocluzive.

Mâinile trebuie spălate imediat după fiecare aplicare.

Instrucţiuni de deschidere a tubului: deşurubaţi capacul şi perforaţi diafragma din aluminiu cu vârful părţii inverse a capacului.

Utilizarea la copii şi adolescenţi Nu este recomandată administrarea Ketomag gel la copii cu vârsta sub 15 ani, deoarece siguranţa şi eficacitatea acestuia la această categorie de vârstă nu au fost încă stabilite.

Dacă utilizaţi mai mult Ketomag gel decât trebuie Supradozajul este puţin probabil datorită căii de administrare. Dacă totuşi se produce supradozarea, aceasta se va manifesta prin exacerbarea reacţiilor adverse: iritaţie, eritem, prurit. În caz de supradozaj, întrerupeţi administrarea gelului, îndepărtaţi surplusul de gel cu o cantitate mare de apă şi adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Informaţii suplimentare privind vârstnicii: Datorită uleiului de lavandă prezent în gel, în caz de nerespectare a dozelor, există posibilitatea apariţiei agitaţiei şi confuziei.

Dacă uitaţi să utilizaţi Ketomag gel Dacă aţi uitat să aplicaţi o doză, aplicaţi-o imediat ce vă amintiţi. Dacă a mai rămas mai puţin de jumătate din timpul obişnuit între cele două doze, nu utilizaţi doza uitată, ci reveniţi la orarul dumneavoastră obişnuit. Nu aplicaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să utilizaţi Ketomag gel Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Înainte să utilizaţi Ketomag gel, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Expunerea la soare (chiar soare mai puţin puternic) sau la razele UV a zonelor la nivelul cărora s-a utilizat Ketomag gel poate induce reacţii adverse la nivelul pielii potenţial grave (fotosensibilitate). Prin urmare, este necesară:

• protejarea zonelor tratate prin acoperirea acestora cu îmbrăcăminte în timpul tratamentului şi 2 săptămâni după terminarea acestuia, pentru evitarea oricărui risc de fotosensibilizare.
• spălarea atentă a mâinilor după fiecare utilizare a Ketomag gel.

Tratamentul trebuie întrerupt imediat la apariţia oricărei reacţii cutanate, incluzând reacţii cutanate apărute după aplicarea concomitentă a produselor ce conţin octocrilen.

Trebuie să utilizaţi cu precauţie acest medicament dacă aveţi funcţie cardiacă, renală sau hepatică diminuată: au fost raportate cazuri izolate de reacții adverse sistemice care constau în afecțiuni renale.

Utilizarea unei cantităţi mari de gel poate duce la apariţia de efecte sistemice cum sunt hipersensibilitatea şi astmul bronşic.

Nu trebuie să se depășească durata tratamentului din cauza riscului de apariţie a dermatitei de contact și a reacțiilor de fotosensibilitate care se pot exacerba.

Gelul nu trebuie utilizat cu pansamente ocluzive.

Gelul nu trebuie să vină în contact cu mucoasele sau cu ochii.

Pacienții cu astm bronșic combinat cu rinită cronică, sinuzită cronică și/sau polipoză nazală au un risc mai mare de alergie la aspirină şi/sau antiinflamatoare nesteroidiene decât restul populației.

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Următoarele reacţii adverse pot să apară:

Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane): reacţii alergice la nivelul pielii cum sunt eritem, prurit, eczemă şi senzaţie de arsură.

Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane): reacţii adverse severe la nivelul pielii pe parcursul expunerii la lumina soarelui, dermatită buloasă, urticarie, eczeme buloase sau flictenulare, care s-ar putea disemina sau generaliza.

Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane): reacţii anafilactice, reacţii de hipersensibilitate, a fost raportat un caz de insuficiență renală cronică după utilizarea gelului de ketoprofen, dermatita de contact, angioedem, ulcer peptic, sângerare gastro-intestinală, diaree.

AINS aplicate topic pot cauza nefrita interstițială. Au fost raportate cazuri de agravare a insuficienței renale ulterioare.

Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct la Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1

Bucuresti 011478- RO e-mail: adr@anm.ro Website: www.anm.ro Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.