Acasă/ Medicamente/ Asaprin Cardio
B01AC06 · Antitrombotice antiagregante plachetare Fără prescripție (OTC)

Asaprin Cardio 75 mg

Comprimate gastrorezistente · DCI: Acidum Acetylsalicylicum

Substanţa activă a ASAprin Cardio 75 mg este acidul acetilsalicilic.

Cum citiți informația
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.

Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.

Substanţa activă a ASAprin Cardio 75 mg este acidul acetilsalicilic. Acest medicament împiedică agregarea plachetară, realizând beneficii semnificative în boala coronariană.

ASAprin Cardio 75 mg se utilizează pentru:

  • Prevenirea repetării infarctului miocardic
  • Tratamentul anginei pectorale instabile
  • Pentru menținerea revascularizării după angioplastie şi bypass coronarian
  • Profilaxia accidentelor ischemice cerebrale tranzitorii şi a infarctului cerebral

Comprimatele care conţin doze mici de acid acetilsalicilic nu sunt potrivite pentru folosirea în scop analgezic, antipiretic şi antiinflamator (aceste acţiuni apar la doze mai mari).

  • Prevenirea secundară a infarctului miocardic.
  • Antecedente de angină pectorală instabilă, cu excepția utilizării în timpul fazei acute.
  • Pentru menţinerea revascularizării după angioplastie şi bypass coronarian.
  • Prevenirea secundară a accidentelor vasculare cerebrale ischemice tranzitorii şi a infarctului cerebral.

Comprimatele care conţin doze mici de acid acetilsalicilic nu sunt potrivite pentru folosirea în scop analgezic, antipiretic şi antiinflamator (aceste acţiuni apar la doze mai mari).

Text oficial · Prospect · pct. 1RCP · pct. 4.1

Dozaj & administrare

Prospect · pct. 3 RCP · pct. 4.2

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Doza recomandată pentru profilaxia şi tratamentul accidentelor coronariene este de un comprimat (75 mg acid acetilsalicilic) de 1 – 4 ori pe zi. În infarctul miocardic acut administrarea se va face imediat după debutul simptomelor.

Pentru profilaxia accidentelor ischemice cerebrale tranzitorii şi a infarctului cerebral se recomandă câte un comprimat de 1 – 2 ori pe zi.

Comprimatele se înghit nesfărâmate, cu o cantitate suficientă de apă, de preferat după mese.

Dacă luați mai mult din ASAprin Cardio 75 mg decât trebuie Dacă luaţi mai mult ASAprin Cardio 75 mg decât trebuie, sau dacă o altă persoană ia accidental comprimate de ASAprin Cardio 75 mg, adresaţi-vă medicului sau mergeți la cel mai apropiat spital (unitate de terapie intensivă). Păstrați prospectul şi toate comprimatele rămase, pentru a le arăta medicului.

Dacă uitaţi să utilizaţi ASAprin Cardio 75 mg Dacă aţi uitat să luaţi o doză de ASAprin Cardio 75 mg, luaţi-o imediat ce vă aduceţi aminte. Dacă este aproape momentul pentru administrarea următoarei doze, nu mai luaţi doza uitată şi continuaţi-vă schema de tratament. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat.

Dacă încetaţi să utilizaţi ASAprin Cardio 75 mg Nu încetaţi să luaţi ASAprin Cardio 75 mg fără să discutaţi cu medicul dumneavoastră. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Doza recomandată pentru profilaxia şi tratamentul accidentelor coronariene este de un comprimat (75 mg acid acetilsalicilic) de 1 – 4 ori pe zi. În infarctul miocardic acut administrarea se va face imediat după debutul simptomelor.

Pentru profilaxia accidentelor ischemice cerebrale tranzitorii şi a infarctului cerebral se recomandă câte un comprimat de 1 – 2 ori pe zi.

Comprimatele se înghit nesfărâmate, cu o cantitate suficientă de apă, de preferat după mese.

Text oficial · Prospect · pct. 3RCP · pct. 4.2
  • dacă sunteți alergic (hipersensibil) la acidul acetilsalicilic, antiinflamatoare nesteroidiene sau oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
  • dacă suferiţi de diateze hemoragice;
  • dacă aveţi ulcer gastric sau duodenal în evoluţie.
  • Hipersensibilitate la acid acetilsalicilic sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
  • Intoleranţă la antiinflamatoare nesteroidiene.
  • Diateze hemoragice.
  • Ulcer gastric sau duodenal în evoluţie.
  • Insuficienţă hepatică severă.
  • Insuficienţă renală severă.
Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.3

Atenționări & precauții

Prospect · pct. 2 RCP · pct. 4.4

Folosirea acidului acetilsalicilic impune prudenţă în următoarele situaţii clinice:

  • pacienţi cu teren alergic; în caz de astm bronşic şi alte bronhopneumopatii obstructive cronice, alergie la polen, rinită alergică, polipi nazali, reacţii alergice la alte medicamente, tratamentul se face sub supraveghere medicală;
  • episoade de ulcer gastroduodenal activ în antecedente;
  • afecţiuni cu risc hemoragic, meno-şi metroragii;
  • afecţiuni renale preexistente;
  • insuficienţă cardiacă necompensată;
  • deficit congenital de glucozo-6-fosfat-dehidrogenază.

Administrarea acidului acetilsalicilic impune prudenţă în următoarele situaţii clinice:

  • pacienţi cu teren alergic; în caz de astm bronşic şi alte bronhopneumopatii obstructive cronice, alergie la polen, rinită alergică, polipi nazali, reacţii alergice la alte medicamente, tratamentul se face sub supraveghere medicală;
  • episoade de ulcer gastroduodenal activ în antecedente;
  • afecţiuni cu risc hemoragic, meno-metroragii;
  • afecţiuni renale preexistente;
  • insuficienţă cardiacă necompensată;
  • deficit congenital de glucozo-6-fosfat-dehidrogenază.
Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.4

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.

Asocierea următoarelor medicamente cu acidul acetilsalicilic (chiar în dozele mici folosite ca antiagregante plachetare) impune prudență sau este contraindicată:

  • anticoagulante orale, heparine, ticlopidină şi alte antiagregante plachetare, streptokinază şi alte trombolitice, pentoxifilină; deoarece creşte riscul hemoragic, este necesară prudenţă şi controlul parametrilor de coagulare şi a timpului de sângerare;
  • metotrexat; asocierea este contraindicată absolut sau relativ (pentru dozele de metotrexat ≥ 15 mg/ săptămână, respectiv < 15 mg pe săptămână), deoarece toxicitatea hematologică a metotrexatului este favorizată (prin mecanism farmacocinetic);
  • interferon alfa; acidul acetilsalicilic poate inhiba acţiunea interferonului.

Ce trebuie să evitaţi când luaţi acest medicament? Efectul tratamentului poate fi influenţat în cazul în care acidul acetilsalicilic este administrat concomitent cu alte medicamente utilizate pentru:

  • împiedicarea formării cheagurilor de sânge (de exemplu warfarină)
  • rejetul de organ după transplant (ciclosporină, tacrolimus)
  • hipertensiune arterială (de exemplu diuretice şi inhibitori de enzimă de conversie)
  • durere şi inflamație (de exemplu steroizi sau medicamente antiinflamatoare)
  • gută (probenecid)
  • cancer sau artrită reumatoidă (metotrexat) Înainte de a utiliza acid acetilsalicilic informați-vă medicul despre medicamentele pe care le luaţi. Dacă utilizaţi acid acetilsalicilic în mod regulat, cereţi sfatul medicului dumneavoastră înainte de a lua orice alt medicament (inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală).

Utilizarea ASAprin Cardio 75 mg cu alimente, băuturi şi alcool Deoarece pacienţii cărora li se administrează zilnic acid acetilsalicilic prezintă un risc crescut de sângerare gastro-intestinală după ingestia de alcool etilic, se recomandă evitarea consumului acestuia în timpul tratamentului.

Asocierea următoarelor medicamente cu acidul acetilsalicilic (chiar în dozele mici ca antiagregant plachetar) impune prudenţă sau este contraindicată:

  • anticoagulante orale, heparine, ticlopidină şi alte antiagregante plachetare, streptokinază şi alte trombolitice, pentoxifilină; deoarece creşte riscul hemoragic este necesară prudenţă şi controlul parametrilor de coagulare şi a timpului de sângerare;
  • metotrexat; asocierea este contraindicată absolut sau relativ (pentru dozele de metotrexat ≥ 15 mg/ săptămână, respectiv < 15 mg pe săptămână), deoarece toxicitatea hematologică a metotrexatului este favorizată (prin mecanism farmacocinetic);
  • interferon alfa; acidul acetilsalicilic poate inhiba acţiunea interferonului.
  • alcool etilic; deoarece creşte riscul de sângerare gastrointestinală.

Datele experimentale sugerează că ibuprofenul poate inhiba efectul dozelor mici de acid acetilsalicilic asupra agregării plachetare atunci când aceste medicamente sunt administrate concomitent. Cu toate acestea, deoarece informaţiile sunt limitate, iar extrapolările datelor ex vivo la situaţiile clinice sunt nesigure nu poate fi formulată o concluzie definitivă în cazul utilizării regulate a ibuprofenului şi este puţin probabil să apară un efect relevant clinic în cazul utilizării ocazionale a ibuprofenului (vezi pct. 5.1).

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.5

Sarcină, alăptare & fertilitate

Prospect · pct. 2 RCP · pct. 4.6

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Acidul acetilsalicilic s-a dovedit teratogen în studii experimentale, la animale de laborator.

În primele două trimestre de sarcină se poate administra acid acetilsalicilic, dar numai la indicaţia medicului; se recomandă evitarea tratamentului cronic cu doze > 150 mg pe zi. În ultimul trimestru de sarcină acidul acetilsalicilic este contraindicat (cu excepția utilizării punctuale pentru anumite indicaţii cardiologice şi obstetricale foarte limitate).

Deoarece acidul acetilsalicilic trece în lapte, folosirea în timpul alăptării trebuie evitată, sau alăptarea se întrerupe, în funcţie de raportul risc/beneficiu.

Acidul acetilsalicilic s-a dovedit teratogen în studii experimentale, la animale de laborator.

Studii epidemiologice la femeia gravidă nu au evidențiat efecte teratogene şi fetotoxice în condiţiile administrării în primele 2 trimestre de sarcină, dar experienţa este limitată pentru utilizarea cronică de doze mari. Folosirea în ultimul trimestru de sarcină a fost asociată cu toxicitate cardiopulmonară şi renală la făt, închiderea precoce a canalului arterial, întârzierea şi prelungirea travaliului (pentru dozele mari de acid acetilsalicilic) şi creşterea frecvenţei accidentelor hemoragice (inclusiv pentru dozele mici). În primele două trimestre de sarcină se poate administra acid acetilsalicilic, dar numai la indicaţia medicului; se recomandă evitarea tratamentului cronic cu doze > 150 mg pe zi. În ultimul trimestru de sarcină, acidul acetilsalicilic este contraindicat (cu excepţia utilizării punctuale pentru anumite indicaţii cardiologice şi obstetricale foarte limitate).

Deoarece acidul acetilsalicilic trece în lapte, folosirea în timpul alăptării trebuie evitată, sau alăptarea se întrerupe, în funcţie de raportul risc/beneficiu.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.6

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Dozele mici de acid acetilsalicilic sunt, de regulă, bine suportate. Au fost semnalate sângerări diverse – hematemeză, melenă, hemoragii digestive oculte (eventual cu anemie feriprivă), epistaxis, gingivoragii, purpură. Riscul hemoragic chirurgical este crescut. Favorizarea hemoragiilor se menţine timp de 4 – 8 zile după oprirea administrării acidului acetilsalicilic.

Fenomenele de iritaţie gastrică sunt rare dacă tratamentul se face corect. Au fost raportate cazuri de activare a ulcerului gastro-duodenal. Sunt posibile reacţii alergice, manifestate îndeosebi prin urticarie, edeme, rareori astm sau reacţii anafilactice. Au fost semnalate reacţii de tip anafilactic la pacienţi cu predispoziţie de a reacţiona la anumite medicamente.

Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la Agenția Națională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 Bucuresti 011478- RO e-mail: adr@anm.ro Website: www.anm.ro Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Dozele mici de acid acetilsalicilic sunt, de regulă, bine suportate. Au fost semnalate sângerări diverse – hematemeză, melenă, hemoragii digestive oculte (eventual cu anemie feriprivă), epistaxis, gingivoragii, purpură. Riscul hemoragic chirurgical este crescut. Favorizarea hemoragiilor se menţine timp de 4 – 8 zile după oprirea administrării acidului acetilsalicilic. Fenomenele de iritație gastrică sunt rare dacă tratamentul se face corect. Au fost raportate cazuri de activare a ulcerului gastroduodenal. Sunt posibile reacții alergice, manifestate îndeosebi prin urticarie, edeme, rareori astm sau reacţii anafilactice. Au fost semnalate reacții de tip anafilactoid la pacienţi idiosincrazici.

Raportarea reacțiilor adverse suspectate Raportarea reacțiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniștii din domeniul sănătăţii sunt rugați să raporteze orice reacție adversă suspectată la Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 Bucureşti 011478- RO e-mail: adr@anm.ro Website: www.anm.ro

Text oficial · Prospect · pct. 4RCP · pct. 4.8

Compoziție & excipienți

Prospect · pct. 6 RCP · pct. 2 + 6.1

Ce conţine ASAprin Cardio 75 mg

  • Substanţa activă este: acidul acetilsalicilic. Fiecare comprimat gastrorezistent conţine acid acetilsalicilic 75 mg.
  • Celelalte componente sunt: nucleu – celuloză microcristalină, croscarmeloză sodică, amidon de porumb, talc; film – alcool polivinil parțial hidrolizat, dioxid de titan (E 171), macrogol 3350, talc, acid metacrilic, citrat de trietil, dioxid de siliciu coloidal anhidru, bicarbonat de sodiu, laurilsulfat de sodiu.

Cum arată ASAprin Cardio 75 mg şi conţinutul ambalajului Comprimate lenticulare de culoare albă, diametru de 6 mm.

Cutie cu 2 blistere din PVC transparent/Al a câte 10 comprimate gastrorezistente. Cutie cu 3 blistere din PVC transparent/Al a câte 10 comprimate gastrorezistente. Cutie cu 4 blistere din PVC transparent/Al a câte 10 comprimate gastrorezistente. Cutie cu 6 blistere din PVC transparent/Al a câte 10 comprimate gastrorezistente.

Deținătorul autorizației de punere pe piaţă AC HELCOR Pharma S.R.L. Str. Victor Babeș nr. 50, Baia Mare, jud. Maramureș, România

Fabricantul AC HELCOR S.R.L. Str. Victor Babeș nr. 62, Baia Mare, jud. Maramureș, cod poștal 430083, România

Acest prospect a fost revizuit în noiembrie 2025.

Fiecare comprimat gastrorezistent conţine acid acetilsalicilic 75 mg.

Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.

Nucleu Celuloză microcristalină Croscarmeloză sodică Amidon de porumb Talc

Film Alcool polivinil parțial hidrolizat

Dioxid de titan (E 171) Macrogol 3350 Talc Acid metacrilic Citrat de trietil Dioxid de siliciu coloidal anhidru Bicarbonat de sodiu Laurilsulfat de sodiu.

acid acetilsalicilic 75 mg · substanță activă
Nucleu · excipient
Celuloză microcristalină · excipient
Croscarmeloză sodică · excipient
Amidon de porumb · excipient
Talc · excipient
Film · excipient
Alcool polivinil parțial hidrolizat · excipient
Dioxid de titan (E 171) · excipient
Macrogol 3350 · excipient
Acid metacrilic · excipient
Citrat de trietil · excipient
Dioxid de siliciu coloidal anhidru · excipient
Bicarbonat de sodiu · excipient
Laurilsulfat de sodiu · excipient
Text oficial · Prospect · pct. 6RCP · pct. 2 + 6.1

Păstrare & valabilitate

Prospect · pct. 5 RCP · pct. 6.3 + 6.4

A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.

A se păstra la temperaturi sub 25oC, în ambalajul original, pentru a fi protejat de umiditate.

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

MEDICAMENTELE EXPIRATE ŞI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE.

2 ani

A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original, pentru a fi protejat de umiditate.

Text oficial · Prospect · pct. 5RCP · pct. 6.3 + 6.4

Ambalaje

Cutie cu 2 blist. PVC transparent/Al x 10 compr. gastrorez. · 16321/2025/01
Cutie cu 3 blist. PVC transparent/Al x 10 compr. gastrorez. · 16321/2025/02
Cutie cu 4 blist. PVC transparent/Al x 10 compr. gastrorez. · 16321/2025/03
Cutie cu 6 blist. PVC transparent/Al x 10 compr. gastrorez. · 16321/2025/04

Documente oficiale