Ziremilon 200 mg/ml
Emulsie perfuzabilă · DCI: Combinatii (Lipide)
Ziremilon conține patru lipide (grăsimi) diferite: ulei de soia, trigliceride cu lanț mediu, ulei de măsline și ulei de pește, care este bogat în acizi grași omega-3.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Ziremilon conține patru lipide (grăsimi) diferite: ulei de soia, trigliceride cu lanț mediu, ulei de măsline și ulei de pește, care este bogat în acizi grași omega-3. Lichidul este un amestec de grăsimi și apă numit „emulsie lipidică”.
- Acesta acționează furnizând organismului dumneavoastră energie și acizi grași
- Acesta este introdus în sângele dumneavoastră prin picurare sau o pompă de perfuzie
- Ziremilon vă va fi administrat de un profesionist din domeniul sănătății când alte forme de hrănire nu sunt suficient de bune sau nu au avut rezultate.
Text RCP indisponibil.
Informația pentru pacient nu este disponibilă; consultați Prospectul oficial.
Text RCP indisponibil.
Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente. În special, spuneți medicului dumneavoastră dacă luați sau ați luat recent medicamente utilizate pentru opri coagularea sângelui, cum sunt warfarina sau heparina.
- Ziremilon conține în mod natural vitamina K1, care poate afecta warfarina. Cu toate acestea, conținutul de vitamina K1 din Ziremilon este atât de scăzut încât astfel de probleme sunt puțin probabile.
- Heparina administrată în doze clinice poate la început să producă concentrații mai mari de acizi grași în sânge în urma eliberării acizilor grași din țesuturi în circulația sanguină, după care din sângele dumneavoastră este îndepărtată o cantitate mai mică de acizi grași (clearance scăzut al trigliceridelor).
Text RCP indisponibil.
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului pentru recomandări înainte de a vi se administra acest medicament. Nu se știe dacă administrarea Ziremilon este sigură în timpul sarcinii sau alăptării. Dacă aveți nevoie de nutriție parenterală (hrănire direct într-o venă) în timpul sarcinii sau alăptării, medicul dumneavoastră vă va administra Ziremilon numai după o evaluare atentă.
Text RCP indisponibil.
Ce conţine Ziremilon
- Substanţa(ele) activă(e) este(sunt): Ulei de soia rafinat 60 mg/ml Trigliceride cu lanț mediu 60 mg/ml Ulei de măsline rafinat 50 mg/ml Ulei de pește, bogat în acizi grași omega-3 30 mg/ml
- Celălalte componente sunt: glicerol, fosfolipide din ou, DL-α-tocoferol (vitamina E), apă pentru preparate injectabile, hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului), oleat de sodiu.
Cum arată Ziremilon şi conţinutul ambalajului
Ziremilon este o emulsie albă, omogenă și este disponibilă în pungi de plastic.
Mărimi de ambalaj Cutie cu 1 pungă x 100 ml, cutie cu 10 pungi x 100 ml Cutie cu 1 pungă x 250 ml, cutie cu 10 pungi x 250 ml Cutie cu 1 pungă x 500 ml, cutie cu 12 pungi x 500 ml
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul Deținătorul autorizației de punere pe piață Noridem Enterprises Limited Evagorou & Makariou Mitsi Building 3 Office 115, Nicosia 1065, Cipru
Fabricant Demo S.A. PHARMACEUTICAL INDUSTRY 21st km National Road Athens-Lamia 14568 Krioneri, Attiki Grecia, T: +30 210 8161802, F: +30 2108161587
Acest medicament este autorizat în statele membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:
Suedia Maxivalen Austria Ziremilon 200 mg/ml Emulsion zur Infusion Belgia Ziremilon 200 mg/ml émulsion pour perfusion/ emulsie voor infusie/ Emulsion zur Infusion Republica Cehă Ziremilon Danemarca Maxivalen Finlanda Maxivalen Franţa ZIREMILON 200 mg/ml emulsion pour perfusion Germania Ziremilon 200 mg/ml Emulsion zur Infusion Grecia Maxivalen Irlanda Ziremilon 200 mg/ml emulsion for infusion Ungaria Ziremilon 200 mg/ml emulziós infúzió Italia Ziremilon Norvegia Maxivalen Polonia Maxivalen România Ziremilon 200 mg/ml emulsie perfuzabilă Spania Ziremilon 200 mg/ml emulsión para perfusión EFG Slovacia Ziremilon
Acest prospect a fost revizuit în octombrie 2025.
Ziremilon conține: Conținut per 1 000 ml Ulei de soia rafinat 60 g Trigliceride cu lanț mediu 60 g Ulei de măsline rafinat 50 g Ulei de pește, bogat în acizi omega-3 30 g Conținut energetic: 2 000 kcal
Excipient cu efect cunoscut: 1 000 ml de Ziremilon conține 2,2 mmol (sau 50,2 mg) de sodiu.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Acest medicament nu necesită condiții speciale de temperatură pentru păstrare. A nu se congela. A se păstra în punga exterioară.
Nu utilizați Ziremilon dacă observați că ambalajul este deteriorat. Utilizați numai dacă soluția este albă și omogenă. Numai pentru o singură utilizare. Orice medicament neutilizat trebuie eliminat. A nu se reutiliza.
Atunci când se utilizează la nou-născuți și copii cu vârsta mai mică de 2 ani, soluția (în pungi și truse de administrare) trebuie protejată de expunerea la lumină, până la finalizarea administrării (vezi pct. 2).
Text RCP indisponibil.