Desloratadina Stada 5 mg
Comprimate filmate · DCI: Desloratadinum
Ce este Desloratadină STADA Desloratadină STADA conţine desloratadină, care este un antihistaminic.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Ce este Desloratadină STADA Desloratadină STADA conţine desloratadină, care este un antihistaminic.
Cum acţionează Desloratadină STADA Desloratadină STADA este un medicament antialergic, care nu vă produce somnolenţă. Vă ajută să controlaţi reacţia alergică şi simptomele acesteia.
Când se utilizează Desloratadină STADA Desloratadină STADA ameliorează simptomele asociate rinitei alergice (inflamaţia mucoasei foselor nazale provocată de alergie, de exemplu febra fânului sau alergia la praf) la adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi peste. Aceste simptome includ strănutul, secreţia abundentă sau senzaţia de mâncărime nazală, senzaţia de mâncărime la nivelul cerului gurii, precum şi mâncărimea, înroşirea sau lăcrimarea ochilor.
Desloratadină STADA este utilizat şi pentru ameliorarea simptomelor asociate urticariei (o afecţiune a pielii provocată de alergie). Aceste simptome includ mâncărime şi erupția urticariană.
Ameliorarea acestor simptome durează o zi întreagă şi vă permite să vă reluaţi activităţile zilnice normale şi somnul.
Desloratadină STADA este indicat la adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi peste pentru ameliorarea simptomelor asociate cu:
- rinită alergică (vezi pct. 5.1)
- urticarie (vezi pct. 5.1)
- dacă sunteţi alergic la desloratadină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6) sau la loratadină.
Hipersensibilitate la substanţa activă, la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1 sau la loratadină.
Nu se cunosc interacțiuni ale Desloratadină STADA cu alte medicamente. Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
Desloratadină STADA împreună cu alimente, băuturi şi alcool Desloratadină STADA poate fi luat cu sau fără alimente. Se recomandă precauție la administrarea Delsoratadină STADA cu alcool.
În studiile clinice în care eritromicina sau ketoconazolul au fost administrate concomitent cu desloratadină sub formă de comprimate nu s-au observat interacţiuni relevante clinic (vezi pct. 5.1).
Copii și adolescenți Au fost efectuate studii privind interacţiunile numai la adulţi.
Într-un studiu clinic de farmacologie, în care a fost administrată concomitent cu alcool, desloratadina nu a potenţat efectele alcoolului de diminuare a performanţelor (vezi pct. 5.1). Cu toate acestea, au fost raportate cazuri de intoleranță la alcool și intoxicație în timpul utilizării după punerea pe piață. De aceea, se recomandă prudență în cazul administrării concomitente cu alcool.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Nu este recomandată utilizarea Delsoratadină STADA dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi.
Fertilitatea Nu există date disponibile cu privire la fertilitatea masculină/feminină.
Sarcina Conform unui număr mare de date privind femeile gravide (peste 1000 de rezultate obţinute din sarcini), nu s-au evidenţiat efecte malformative sau efecte toxice fetale/neonatale ale desloratadinei. Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe sau indirecte cu privire la toxicitatea asupra funcţiei de reproducere (vezi pct. 5.3). Ca măsură de precauţie este de preferat să se evite utilizarea Desloratadină STADA în timpul sarcinii.
Alăptarea Desloratadina a fost identificată la nou-născuții/sugarii alăptați de către femeile tratate. Nu se cunoaște efectul desloratadinei asupra nou-născuților/sugarilor. Trebuie luată decizia fie de a întrerupe alăptarea, fie de a întrerupe/de a se abține de la tratamentul cu desloratadină, având în vedere beneficiul alăptării pentru copil și beneficiul tratamentului pentru femeie.
Fertilitatea Nu există date disponibile asupra fertilităţii masculine şi feminine.
Ce conţine Desloratadină STADA
Substanţa activă este desloratadină. Fiecare comprimat filmat conţine desloratadină 5 mg.
Celelalte componente sunt: Nucleul comprimatului: hidrogenofosfat de calciu dihidrat, celuloză microcristalină (E460(i)), amidon de porumb, talc (E553b), stearat de zinc
Filmul comprimatului: hipromeloză (E464), lactoză monohidrat, dioxid de titan (E171), macrogol (E1521), indigotină (E132)
Cum arată Desloratadină STADA şi conţinutul ambalajului
Desloratadină STADA 5 mg comprimate filmate sunt comprimate filmate de culoare albastru deschis până la albastru, rotunde, biconvexe, marcate cu „5” pe o față și netede pe cealaltă față și cu un diametru de aproximativ 6 mm.
Cutii cu blistere și blistere perforate cu doze unitare din OPA-Al-PVC/Al. Flacoane din PEÎD, cu capac din polipropilenă (PP), prevăzute cu sistem de închidere securizat pentru copii și desicant – gel de siliciu. A nu se deschide, mânca sau înghiți desicantul.
Blistere și blistere perforate cu doze unitare 5, 10, 20, 30 sau 100 comprimate filmate 5×1, 10×1, 20×1, 30×1, 100×1 comprimate filmate
Flacon 30, 100 comprimate filmate (în flacoane)
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 61118 Bad Vilbel Germania
Fabricanții STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 61118 Bad Vilbel Germania
STADA M&D SRL Str. Trascăului, nr 10, RO-401135, Turda România
Acest medicament este autorizat în statele membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale: Germania Desloratadin STADA 5 mg Filmtabletten Republica Cehă Desloratadine STADA Arzneimittel AG Danemarca Desloratadine STADA Arzneimittel Estonia Desloratadine STADA Finlanda Desloratadine STADA Arzneimittel 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Islanda Desloratadine STADA Arzneimittel 5 mg filmuhúðaðar töflur Lituania Desloratadine STADA 5 mg plėvele dengtos tabletės Letonia Desloratadine STADA 5 mg apvalkotās tabletes Portugalia Desloratadine STADA România Desloratadină STADA 5 mg comprimate filmate Suedia Desloratadine STADA Arzneimittel 5 mg filmdragerade tabletter
Acest prospect a fost revizuit în octombrie 2025.
Fiecare comprimat conține 5 mg desloratadină.
Excipient cu efect cunoscut: Acest medicament conține 1,4 mg lactoză (sub formă de lactoză monohidrat).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Nucleul comprimatului Hidrogenofosfat de calciu dihidrat Celuloză microcristalină (tip 101) Amidon de porumb Talc Stearat de zinc
Film de acoperire Hipromeloză 15 mPas Lactoză monohidrat Dioxid de titan (E171) Macrogol 400 Indigotină (E132)
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, blister, blister cu doze unitare sau flacon după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A nu se păstra la temperaturi peste 25C.
MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
4 ani
A nu se păstra la temperaturi peste 25oC.