Acasă/ Medicamente/ Posiforlid
S01AX05 · Antiinfectioase alte antiinfectioase Prescripție, valabilă 6 luni

Posiforlid 20 mg/g

Unguent oftalmică · DCI: Bibrocatholum

POSIFORLID 20 mg/g este un unguent oftalmic dezinfectant, astringent și inhibitor al secreției.

Cum citiți informația
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.

Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.

POSIFORLID 20 mg/g este un unguent oftalmic dezinfectant, astringent și inhibitor al secreției.

POSIFORLID 20 mg/g se utilizează în cazul inflamațiilor cronice (de lungă durată) ale marginii pleoapelor, care nu sunt cauzate de bacterii.

Dacă după șapte zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic.

Inflamație cronică a marginii pleoapei (blefarită cronică) care nu necesită tratament cu antibiotice.

Text oficial · Prospect · pct. 1RCP · pct. 4.1

Dozaj & administrare

Prospect · pct. 3 RCP · pct. 4.2

Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră dacă nu sunteți sigur.

Doza recomandată este o bandă de aproximativ 0,5 cm administrată în sacul conjunctival al ochiului afectat de 3 până la 5 ori pe zi.

Utilizarea la copii și adolescenți Doza recomandată pentru copii cu vârsta ≥ 6 ani este o bandă de aproximativ 0,5 cm administrată în sacul conjunctival al ochiului afectat de 3 ori pe zi, timp de maximum 10 zile.

Instrucțiuni de utilizare:

  • Spălați-vă mâinile.
  • Deschideți tubul.
  • Nu lăsați vârful tubului să atingă ochiul sau pielea.
  • Scoateți capacul.
  • Înclinați ușor capul înapoi, trageți ușor pleoapa inferioară în jos și aplicați o mică bandă de unguent oftalmic în sacul conjunctival, apăsând ușor pe tub.
  • Închideți ochii încet.
  • Închideți tubul cu atenție după utilizare.

Unguentul oftalmic se aplică ușor, apăsând ușor pe tub, fără a-l rupe sau răsuci.

Aplicați unguentul oftalmic la intervale regulate pe parcursul zilei.

POSIFORLID 20 mg/g poate fi utilizat până la dispariția simptomelor.

Dacă simptomele persistă sau nu se observă îmbunătățiri după șapte zile de tratament, adresați-vă unui medic.

În cazul iritației cronice a ochilor, trebuie consultat întotdeauna un medic oftalmolog. Evitați administrarea cronică fără control oftalmologic.

Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți impresia că efectul POSIFORLID 20 mg/g este prea puternic sau prea slab.

Dacă utilizați mai mult POSIFORLID 20 mg/g decât trebuie Nu sunt necesare măsuri specifice. O doză de POSIFORLID 20 mg/g mai mare decât cea recomandată utilizată pe termen scurt nu provoacă reacții adverse cunoscute.

Dacă uitați să utilizați POSIFORLID 20 mg/g Nu utilizați o doză dublă pentru a compensa o doză uitată, doar aplicați doza următoare cât mai curând posibil și continuați apoi cu aceeași doză și la aceleași intervale descrise mai sus sau prescrise de medicul dumneavoastră.

Dacă încetați să utilizați POSIFORLID 20 mg/g Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Doze

Adulți Dacă nu se prescrie altfel, se aplică o bandă de unguent oftalmic de 0,5 cm la adulți, de 3 până la 5 ori pe zi, în sacul conjunctival sau pe zona afectată a pleoapei, timp de maximum 14 zile.

Copii și adolescenți cu vârsta de 6 ani și peste Dacă nu se prescrie altfel, se aplică o bandă de 0,5 cm de unguent oftalmic la copiii cu vârsta cuprinsă între 6 și 18 ani, de 3 ori pe zi, în sacul conjunctival sau pe zona afectată a pleoapei, timp de maximum 10 zile.

Populația pediatrică Siguranța și eficacitatea POSIFORLID la copiii cu vârsta sub 6 ani nu au fost stabilite. Nu sunt disponibile date.

POSIFORLID poate fi aplicat până la ameliorarea simptomelor. Dacă simptomele persistă sau nu se ameliorează după 7 zile de tratament, pacientul trebuie să se adreseze unui medic.

Mod de administrare

Administrare oftalmică Trebuie evitat contactul dintre vârful tubului și ochi sau pielea feței.

Text oficial · Prospect · pct. 3RCP · pct. 4.2
  • dacă sunteți alergic la bibrocathol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).

Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.3

Atenționări & precauții

Prospect · pct. 2 RCP · pct. 4.4

Înainte să utilizați POSIFORLID 20 mg/g, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Lanolina poate provoca reacții locale la nivelul pielii (de exemplu, dermatită de contact). Nu purtați lentile de contact în timpul utilizării medicamentului POSIFORLID.

Lanolina poate provoca reacții cutanate locale (de exemplu, dermatită de contact). Nu se vor purta lentile de contact în timpul utilizării medicamentului POSIFORLID.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.4

Nu au fost efectuate studii de interacțiune.

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente.

Notă: Dacă utilizați alte picături oftalmice sau unguente oftalmice, vă rugăm să respectați un interval de aproximativ 1 oră între cele două aplicări. Unguentele oftalmice trebuie utilizate întotdeauna ultimele.

Nu s-au efectuat studii privind interacțiunile.

Notă: În cazul tratamentului concomitent cu alte picături oftalmice/unguente oftalmice, trebuie respectat un interval de cel puțin 1 oră între aplicări. POSIFORLID 20 mg/g trebuie aplicat în mod obligatoriu la final.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.5

Sarcină, alăptare & fertilitate

Prospect · pct. 2 RCP · pct. 4.6

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a utiliza acest medicament. Nu există date privind utilizarea bibrocatholului la femeile gravide. POSIFORLID 20 mg/g nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, cu excepția cazurilor în care este clar necesar. De asemenea, nu se știe dacă bibrocatholul se excretă în laptele matern. Nu se poate exclude riscul pentru sugarul alăptat. Medicul dumneavoastră va decide dacă trebuie să întrerupeți alăptarea sau tratamentul cu POSIFORLID 20 mg/g.

Sarcina Nu există date sau există date limitate privind utilizarea bibrocathol la femeile gravide. Studiile la animale cu privire la toxicitatea asupra funcției de reproducere sunt insuficiente (vezi pct. 5.3). POSIFORLID nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, cu excepția cazurilor în care este evident necesar.

Alăptarea Nu se știe dacă bibrocathol se excretă în laptele matern. Nu se poate exclude riscul pentru sugarul alăptat. Trebuie să se decidă dacă se întrerupe alăptarea sau se întrerupe/se renunță la tratamentul cu POSIFORLID, luând în considerare beneficiile alăptării pentru copil și beneficiile tratamentului pentru femeie.

Fertilitatea Nu sunt disponibile date privind fertilitatea la om.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.6

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Pentru evaluarea reacțiilor adverse, sunt definite următoarele frecvențe de apariție: Foarte frecvente ≥1/10) Frecvente ≥1/100 şi <1/10 Mai puţin frecvente ≥1/1 000 şi <1/100 Rare ≥1/10 000 şi <1/1 000 Foarte rare <1/10 000 cu frecvenţă necunoscută care nu poate fi estimată din datele disponibile

Tulburări oculare Rare Iritare a ochilor, inclusiv a pleoapelor (de exemplu, mâncărime, umflare a ochilor, durere la nivelul ochiului, hiperemie la nivelul ochiului, senzație de arsură, lăcrimare)

Tulburări ale sistemului imunitar Rare hipersensibilitate, alergie (de exemplu, umflare a feței, înroșire trecătoare a feței și gâtului)

Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat Rare eritem, mâncărime, erupții trecătoare pe piele

Reacții adverse suplimentare la copii și adolescenți Reacțiile adverse care pot apărea la adulți pot apărea și la copii și adolescenți.

Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră.Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1

Bucureşti 011478-RO e-mail: adr@anm.ro Website: www.anm.ro Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

Tulburări oculare Rare iritare a ochilor, inclusiv a pleoapelor (de exemplu, prurit, tumefiere oculară, durere oculară, hiperemie oculară, senzație de arsură, lăcrimare)

Tulburări ale sistemului imunitar Rare hipersensibilitate, alergie (de exemplu, tumefiere facială, eritem facial tranzitoriu)

Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat Rare eritem, prurit, erupție cutanată tranzitorie

Raportarea reacțiilor adverse suspectate Raportarea reacțiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacție adversă suspectată direct la Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 Bucureşti 011478-RO e-mail: adr@anm.ro Website: www.anm.ro

Text oficial · Prospect · pct. 4RCP · pct. 4.8

Compoziție & excipienți

Prospect · pct. 6 RCP · pct. 2 + 6.1

Ce conține POSIFORLID 20 mg/g

  • Substanța activă este bibrocathol 20 mg/g.
  • Celelalte componente sunt: parafină lichidă, vaselină albă, lanolină.

Cum arată POSIFORLID 20 mg/g și conținutul ambalajului POSIFORLID 20 mg/g este un unguent galben, ambalat în tuburi din aluminiu, prevăzute cu capac cu filet.

Fiecare cutie conține un tub cu 5 g de unguent oftalmic.

Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul Deținătorul autorizației de punere pe piață AMD Nobel Pharmaceutical SRL Str. Poet Barbu Mumuleanu Nr.8, Et. 1, Ap. 2, Sector 2, București România

Fabricantul URSAPHARM Arzneimittel GmbH Industriestraße 35, 66129 Saarbrücken, Germania

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spațiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:

Danemarca Posiforlid, 20 mg/g øjensalve Finlanda Posiforlid 20 mg/g silmävoide Irlanda POSIFORLID 20 mg/g eye ointment Islanda POSIFORLID 20 mg/g eye ointment

Italia Norvegia Posiforlid 20 mg/g øyensalve Portugalia România POSIFORLID 20 mg/g unguent oftalmic Suedia

Acest prospect a fost revizuit în octombrie 2025.

1 g de unguent oftalmic conține 20 mg bibrocathol.

Excipient cu efect cunoscut: conține lanolină.

Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.

Vaselină albă Parafină lichidă Lanolină

Vaselină albă · excipient
Parafină lichidă · excipient
Lanolină · excipient
Text oficial · Prospect · pct. 6RCP · pct. 2 + 6.1

Păstrare & valabilitate

Prospect · pct. 5 RCP · pct. 6.3 + 6.4

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A nu se păstra la temperaturi peste 30C. Termen de valabilitate după deschidere: A nu se utiliza mai mult de 4 săptămâni după prima deschidere.

MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

3 ani

După prima deschidere: 4 săptămâni.

A nu se păstra la temperaturi peste 30C.

Text oficial · Prospect · pct. 5RCP · pct. 6.3 + 6.4

Ambalaje

Cutie cu 1 tub din Al x 5 g ung. oft. · 16277/2025/01

Documente oficiale